Organizado desde su sede de Barcelona, AEFI inició el pasado 26 de septiembre una nueva edición de su curso Visión global de medicamentos de uso humano. Del departamento de asuntos regulatorios al mercado, que se desarrolló a lo largo de 5 tardes (26, 27, 28 de septiembre y 2, 9 de octubre de 2017).
En la presentación de esta 9ª edición, las palabras de bienvenida corrieron a cargo de la Presidenta de la Sección Catalana, Angelina Baena que junto Nuria Ortoll, hicieron una breve introducción al curso acompañada de una breve presentación de AEFI a todos los asistentes.
El curso contó con un total de 10 ponentes con gran experiencia profesional y expertos en cada una de las 10 sesiones que conformaban su programa:
El Departamento de Registros en la Industria Farmacéutica
Núria Ortoll. Regulatory Affairs Manager. Bayer Hispania, S.L.
Procedimientos de registro en la Unión Europea
Cristina Solà. Regulatory Affairs Specialist. Corporate Product Development. Ferrer
Estructura de un expediente de registro
Francesc Pérez. Director General. FRANC PHARMA, S.L.
Ficha técnica, etiquetado y prospecto
Blanca Sánchez. Regulatory Affairs Specialist. Member of the Track & Trace Project. Ferrer
Medicamentos sin receta
Ana Allende. Regulatory Affairs Head. ESTEVE
DMF y CEP
Jordi Domenech. Active Substances, Regulatory & Compliance Consultant. Actinios, S.L.
Trámites post-registro: modificaciones, renovación y declaración anual
Ana Mª Mateo. Directora Técnica & RA Manager Almus Farmacéutica, S.A.
Precio y financiación
Esther Minguell. Dirección técnica, Regulatory and Market Access. Zambon, S.A.U.
Farmacovigilancia
Sonia López. Senior Drug Safety Manager. Asphalion
Publicidad de Medicamentos. Buenas Prácticas de Promoción de Medicamentos-Código Deontológico
Rosa Mª Espinós. Global Promotional Compliance Technician. Global Medical Affairs
El objetivo de este curso, como ya se explica en su programa, es aportar a los asistentes una formación global en el área de registros, exponiendo los fundamentos legales y una visión general (pero completa y actualizada) del sistema de Registro de Medicamentos de Uso Humano y de las actividades en las que está involucrado el Departamento de Asuntos Regulatorios.
La Junta de la Sección Catalana muestra su gran satisfacción por el éxito de asistencia a esta jornada, que ya es un clásico, y que ratifica el gran valor que tiene la formación básica, lo que les anima a continuar organizando nuevas ediciones con contenidos renovados de esta formación bianual.
