604. Director Técnico Laboratorio Farmacéutico

Director Técnico Laboratorio Farmacéutico

Funciones:

– Se responsabilizará como Persona cualificada, de la Dirección Técnica de la planta de fabricación.

– Coordinar junto con Dirección General y Garantía de Calidad los departamentos estratégicos de la empresa desde el punto de vista de los requerimientos regulatorios de las Autoridades Sanitarias (GMPs, BPLs, etc..).

– Firmar todos los documentos de carácter técnico-sanitario.

– Velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones autorizadas para cada medicamento de los que el laboratorio esté autorizado a fabricar.

– Responsabilizarse personalmente de la vigilancia y control de los procesos de producción.

– Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación.

– Aprobar los procedimientos de fabricación y control, así como la documentación requerida.

– Certificará los lotes antes de su liberación.

– Autorizar la puesta en el mercado de cada lote de medicamentos, una vez certificada su conformidad con las especificaciones autorizadas.

– Atención a las autoridades en el ejercicio de sus funciones inspectoras.

– Mantener y coordinar el sistema de calidad ISO 9001 -ISO 13485.

– Dar soporte al departamento comercial nacional e internacional.

Formación y experiencia:

–          Titulación Universitaria Superior en Farmacia

–          Estudios específicos de postgrado o doctorado o con una dilatada experiencia profesional en Industria Farmacéutica

–          Experiencia en el cargo de 5 años

–          Conocimiento en requisitos legales y reglamentarios

–          Nivel alto de inglés

–          Manejo óptimo de Microsoft Office, programas de gestión

–          Persona proactiva aportando ideas para desarrollo de negocio