605. Técnico Responsable de Control de Calidad

Técnico Responsable de Control de Calidad

Descripción:
Responsable de asegurar que un producto cumple con los estándares de calidad establecidos, incluyendo usabilidad, fiabilidad y rendimiento.

Funciones:

–          Supervisar y ejecutar los análisis físicos químicos e instrumentales tanto de las materias primas como los productos terminados de la planta

–          Elaborar protocolos e informes de validación y estabilidades

–          Realizar la puesta en marcha y adaptación de métodos de Farmacopea Europea

–          Diseñar procedimientos de muestreo e instrucciones para registrar y reportar datos de calidad

–          Revisar la implementación y eficiencia de los sistemas de calidad y de inspección

–          Planificar, realizar y monitorear pruebas e inspección de materiales y productos para asegurar la calidad del producto terminado

–          Documentar auditorías internas y otras actividades de control de calidad

–          Identificar las necesidades de capacitación y organizar intervenciones de capacitación para cumplir con los estándares de calidad

–          Apoyar auditorías in situ realizadas por proveedores externos

–          Apoyo a la implementación de acciones correctivas apropiadas

–          Supervisar las actividades de gestión de riesgos

–          Elaborar y gestionar la documentación de control de calidad según las exigencias establecidas por los sistemas GMP y BLP

–          Análisis de tendencias e interpretación de resultados

–          Desarrollar y validar nuevos métodos analíticos

–          Emitir y firmar Certificados de análisis, informes, resultados, estudios de estabilidad, cualificaciones, etc.

–          Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los análisis realizados en el laboratorio

Formación y experiencia

–          Licenciatura en ciencias de la salud, preferentemente en farmacia o química

–          Experiencia en control de calidad de dos años como mínimo

–          Experiencia en inspecciones y auditorías de calidad

–          Experiencia en la implementación de programas de acción correctiva

–          Conocimientos y experiencia en la implementación y mantenimiento de ISO 9001- ISO 13485

–          Habilidades informáticas sólidas incluyendo Microsoft Office y bases de datos

–          Conocimiento y experiencia de la normativa GMP

–          El candidato debe ser competente en atención a los detalles

–          Habilidades en gestión y análisis de datos

–          Debe ser hábil para el análisis y la solución de problemas

–          Gestión de equipos de laboratorio

Condiciones:

·   Contrato indefinido

·   Jornada completa

·   Horario de 7h – 15h