595. Regulatory affairs Internship

Estamos buscando una persona en prácticas para el Dpto de Calidad y Regulatory Affairs:

Responsabilidades:

·         Apoyar al equipo en la compilación, evaluación y envío de expedientes de registro a AEMPS.

·         Apoyo en el desarrollo y redacción de argumentos claros y explicaciones de las cartas de deficiencia.

·         Mantenimiento de expedientes aprobados y bases de datos internas de RA.

·         Seguimiento, actualización y adecuación de documentos, preparación de presentaciones de variaciones y renovaciones.

·         Etiquetado de productos y prospectos para pacientes de acuerdo al QRD actual y las pautas aplicables.

·         Estar actualizado sobre los requisitos normativos

·         Mantenimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad y Certificado de Buenas Prácticas de Distribución.

·         En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado.

·         Reunir la documentación técnica y su revisión.

·         Contacto con Central en Protugal para solicitar documentación o clarificar dudas de documentos, Marketing y Finanzas.

·         Gestión de tasas

·         Registrar la información al Portal de AEMPS

·         Gestión sistemas internos PRIMAVERA.

¿Qué estamos buscando?

·         Buscamos una persona proactiva, organizada, con pasión por el trato con los clientes en un ambiente internacional y multicultural.

·         Deberás estar cursando un grado universitariao preferiblemente en Farmacia o similar, o bien, un Master en Regulatory Affairs.

·         Imprescindible tener dominio del MsOffice y alto nivel de inglés.

·         Es necesario poder establecer un convenio de colaboración Empresa-Universidad.