Buscamos T\u00e9cnico de Regulatory Affairs Junior<\/p>\n
Funciones y responsabilidades<\/strong>:<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Elaboraci\u00f3n de dosieres de registro de medicamentos en formato eCTD y NeeS: Autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, variaciones de Tipo IA, IB y II, revalidaciones de procedimientos de tipo tanto nacional, como europeo, para su aprobaci\u00f3n y renovaci\u00f3n peri\u00f3dica a la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Revisar los materiales de acondicionamiento, as\u00ed como materiales promocionales de los productos (medicamentos y complementos alimenticios).<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Revisar prospectos y fichas t\u00e9cnicas de medicamentos.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Realizar traducci\u00f3n de textos del ingl\u00e9s al espa\u00f1ol y viceversa.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Manejar las aplicaciones RAEFAR, RAEVET, LABOFAR y fraccionamiento de la AEMPS.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Utilizaci\u00f3n de BBDD y sistemas, propios de los laboratorios<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Reformatear dossieres antiguos de Partes a M\u00f3dulos y actualizaci\u00f3n de los mismos.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Realizar servicios de Outsourcing de Asuntos Regulatorios sobre medicamentos y complementos alimenticios a Laboratorios Nacionales e Internacionales, supervisados por un t\u00e9cnico Senior.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Efectuar la Solicitud de c\u00f3digo nacional, blue-box y notificaciones de variaciones de medicamentos registrados por Procedimiento Centralizado.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Consolidar, as\u00ed como preparar variaciones, pudiendo llevar a cabo las gestiones necesarias para presentar dossieres europeos en pa\u00edses no UE.<\/p>\n Requisitos<\/strong>:<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Graduado en Farmacia u otras Ciencias relacionadas (Bioqu\u00edmica, Biotecnolog\u00eda, Biolog\u00eda, Qu\u00edmica, Veterinaria, etc.).<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Se valorar\u00e1 M\u00e1ster en Industria Farmac\u00e9utica o relacionado con la misma (imprescindible si no es Licenciado en Farmacia)<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Conocimientos de ofim\u00e1tica.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Nivel alto de ingl\u00e9s demostrable.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 M\u00ednimo 1 a\u00f1o de experiencia en el sector farmac\u00e9utico.<\/p>\n Buscamos una persona organizada, resolutiva y con capacidad de adaptaci\u00f3n, que sepa trabajar en equipo y con dotes de comunicaci\u00f3n.<\/p>\n \u00bfQu\u00e9 ofrecemos?<\/strong><\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Jornada completa con horario reducido los viernes.<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Contrato indefinido<\/p>\n –\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Teletrabajo un d\u00eda a la semana, con flexibilidad.<\/p>\n Salario competitivo de acuerdo a la experiencia del candidato. Plan de retribuci\u00f3n flexible y pack de beneficios sociales.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"template":"","meta":{"_promoted":"","_job_location":"Madrid","_application":"bgh@waidden.es","_company_name":"WAIDDEN PHARMA CONSULTORIA, S.A.","_company_website":"http:\/\/WAIDDEN+PHARMA+CONSULTORIA,+S.A.","_company_tagline":"","_company_twitter":"","_company_video":"http:\/\/WAIDDEN+PHARMA+CONSULTORIA,+S.A.","_filled":0,"_featured":0,"_remote_position":0,"_job_salary":"","_job_salary_currency":"","_job_salary_unit":""},"job-categories":[171],"job-types":[],"job_listing_salary":[],"job_listing_career_level":[146],"job_listing_experience":[153],"job_listing_industry":[172],"job_listing_qualification":[178],"class_list":["post-113722","job_listing","type-job_listing","status-publish","hentry","job_listing_category-medicamentos-de-uso-humano","job_listing_career_level-grado-superior","job_listing_experience-1-ano","job_listing_industry-farmaceutica","job_listing_qualification-jornada-completa"],"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aefi.org\/bolsa-empleo\/wp-json\/wp\/v2\/job-listings\/113722","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aefi.org\/bolsa-empleo\/wp-json\/wp\/v2\/job-listings"}],"about":[{"href":"https:\/\/aefi.org\/bolsa-empleo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/job_listing"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aefi.org\/bolsa-empleo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=113722"}],"wp:term":[{"taxonomy":"job_listing_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aefi.org\/bolsa-empleo\/wp-json\/wp\/v2\/job-categories?post=113722"},{"taxonomy":"job_listing_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/aefi.org\/bolsa-empleo\/wp-json\/wp\/v2\/job-types?post=113722"},{"taxonomy":"job_listing_salary","embeddable":true,"href":"https:\/\/aefi.org\/bolsa-empleo\/wp-json\/wp\/v2\/job_listing_salary?post=113722"},{"taxonomy":"job_listing_career_level","embeddable":true,"href":"https:\/\/aefi.org\/bolsa-empleo\/wp-json\/wp\/v2\/job_listing_career_level?post=113722"},{"taxonomy":"job_listing_experience","embeddable":true,"href":"https:\/\/aefi.org\/bolsa-empleo\/wp-json\/wp\/v2\/job_listing_experience?post=113722"},{"taxonomy":"job_listing_industry","embeddable":true,"href":"https:\/\/aefi.org\/bolsa-empleo\/wp-json\/wp\/v2\/job_listing_industry?post=113722"},{"taxonomy":"job_listing_qualification","embeddable":true,"href":"https:\/\/aefi.org\/bolsa-empleo\/wp-json\/wp\/v2\/job_listing_qualification?post=113722"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}