ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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Monitorización de ensayos clínicos. Data Integrity, Risk Based Monitoring. Historias clínicas electrónicas

Fecha de inicio:
Abr 16, 2020
Fecha de término:
Abr 16, 2020
Código:
-
Lugar:
Madrid
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Descripción

El principal objetivo del curso es proporcionar una visión general de la Gestión Práctica y monitorización de los Ensayos Clínicos. El curso comenzará con una revisión de las ICH E6 (R2) GCPs en lo referente a las responsabilidades y naturaleza de la monitorización de Ensayos Clínicos. A continuación, se dará una visión detallada de la puesta en marcha y gestión de un Ensayo, profundizando seguidamente en cada tipo de visita. Durante el curso se cubrirá la integridad de datos, sus recientes guías regulatorias y diferentes estrategias de monitorización con mención especial a la monitorización basada en riesgo (Risk Based Monitoring). A su vez se explicarán los requisitos regulatorios que debe cumplir un sistema de Historias Clínicas Electrónicas y cómo ajustarse a ellos.

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