ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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Evaluación toxicológica y caracterización de impurezas orgánicas

Fecha de inicio:
Jul 15, 2020
Fecha de término:
Jul 15, 2020
Código:
-
Lugar:
ONLINE
0

Descripción

Objetivo:

Se tratarán los conceptos generales, regulación general y especificaciones (ICHQ3A, ICHQ3B, draft de la EMA de impurezas no genotóxicas e ICH M7), evaluación, caracterización y cualificación de impurezas orgánicas: datos preclínicos y clínicos, métodos in silico, determinación de límites toxicológicos.

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