Objetivo:

La validación de la limpieza es un tema tradicional en la industria farmacéutica, no obstante. es uno de los puntos recurrentes en las observaciones y no cumplimientos NCF de las agencias regulatorias.

Los principales objetivos del curso son:

• Actualizar conceptos sobre Validaciones de Limpieza y criterios toxicológicos, ¿qué ha variado sobre la validación de limpieza tradicional?
• Aplicar eficientemente la Gestión de riesgos y la gestión de contaminaciones cruzadas en (Capítulos 3 y 5 de las GMPs) en las plantas multiproducto.
• Realizar una validación de limpieza de los equipos de producción farmacéuticos basada en la toxicología del medicamento.
• Como aplicar Espacio de diseño a la validación de limpieza.
• Como hacer el mantenimiento del estado de validación. Cálculo de capacidad de proceso.

Horario:

30 de septiembre de 2020

de 15:45h a 19:20h

07 de octubre de 2020

de 15:45h a 19:20h