ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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Curso transferencia de métodos de análisis

Fecha de inicio:
Mar 16, 2021
Fecha de término:
Mar 16, 2021
Código:
-
Lugar:
On line
0

Descripción

OBJETIVO DEL CURSO:

La transferencia de métodos de análisis es un requerimiento regulatorio cuyo objetivo es asegurar que los resultados obtenidos, para un mismo análisis y utilizando el mismo método validado, son consistentes entre diferentes laboratorios o compañías. Es por tanto un proceso documentado en el que se verifica que un laboratorio receptor es capaz de reproducir los resultados obtenidos con un método analítico validado en un laboratorio emisor.

En este curso se proporcionarán conocimientos básicos para la realización de la transferencia, cubriendo aspectos regulatorios, estrategia a seguir, metodología, fijación de criterios de aceptación, documentación asociada y evaluación de resultados. Se incluirá algún caso práctico de aplicación de los conocimientos adquiridos y se resolverán dudas concretas que pueden aparecer durante una transferencia analítica.

 

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