ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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Curso básico módulo 3 - Producto terminado

Fecha de inicio:
Mar 10, 2021
Fecha de término:
Mar 10, 2021
Código:
-
Lugar:
On line
0

Descripción

OBJETIVO DEL CURSO:

Aportar a los asistentes una visión general de la información que debe incluirse en la sección 3.2.P de un expediente de registro de acuerdo al Notice to Applicants, Volume 2B, Medicinal products for human use.

Se revisarán las guías que debemos tener en cuenta a la hora de elaborar un expediente de registro de un medicamento.

Además, se discutirán ejemplos prácticos (cómo calcular la caducidad que podemos solicitar para nuestro medicamento, qué formato debe tener una tabla de especificaciones, cómo debemos indicar la composición de nuestro medicamento, etc.). 

 

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