ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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Las tardes del proceso aséptico

Fecha de inicio:
Mar 24, 2021
Fecha de término:
Abr 26, 2021
Código:
-
Lugar:
On line
0

Descripción

OBJETIVO DEL CURSO:

Tal como indica el Anexo I de las GMPs, la fabricación de productos estériles está sujeta a requisitos especiales para minimizar los riesgos de contaminación microbiana, de partículas y de pirógenos.  El objetivo de las tardes del proceso aséptico es proporcionar herramientas necesarias para establecer una estrategia que minimice y controle la contaminación en las salas clasificadas dónde se fabrican medicamentos asépticos acorde los requerimientos regulatorios vigentes.

Las tardes del proceso aséptico se dividen en tres sesiones independientes dónde se profundizarán en los puntos más significativos de la norma:

  • Validación del proceso aséptico (APS)
  • Buenas prácticas de Monitorización ambiental
  • El personal: Formación, cualificación y monitorización

Durante cada una de las sesiones se revisarán los nuevos requerimientos del borrador del Anexo I que aplique. Queda excluido del objetivo del curso la fabricación aséptica de APIs.

 

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