ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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Evaluación clínica de productos sanitarios según el EU MDR 2017/745. Punto de vista de un Organismo Notificado

Fecha de inicio:
Abr 19, 2021
Fecha de término:
Abr 19, 2021
Código:
-
Lugar:
On line
0

Descripción

OBJETIVO DEL CURSO:

El objetivo de este curso es conocer, desde el punto de vista de un Organismo Notificado, los criterios de revisión de las Evaluaciones Clínicas, el funcionamiento de las consultas a los paneles de expertos, las condiciones y criterios razonables para uso de datos no-clínicos (según Artículo 61.10) para sostener la conformidad, las expectativas para la actualización de la evaluación clínica de productos "legacy" hasta 2024.

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