ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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Registro de agentes económicos y productos

Fecha de inicio:
Jun 23, 2021
Fecha de término:
Jun 23, 2021
Código:
-
Lugar:
Online
0

Descripción

Objetivo del curso:

EUDAMED (European database on medical device), es la base de datos de información sobre productos sanitarios desarrollada por la Comisión Europea, en la cual, de acuerdo al nuevo MDR, todos los operadores económicos del sector (fabricantes, representantes autorizados, importadores) deberán estar debidamente registrados, así como los productos de los cuales son responsables. En este curso detallaremos paso a paso el proceso para la obtención del SRN (Single Registration Number) y el uso del UDI (Unique Device Identification) para el registro de productos, que quedarán integrados en EUDAMED.

A quién va dirigido:

A todos aquellos operadores económicos de productos sanitarios obligados a la obtención del SRN (fabricante, fabricante de kits de procedimientos, representante autorizados e importador de la UE), tanto de los departamentos de regulatory, como de responsable técnico y/o garantía de calidad. Del mismo modo, también va dirigido a distribuidores que quieran comprobar que los productos que comercializan y sus responsables, cumplen con los requisitos de registro exigidos por el MDR.

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