ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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Aplicación de la norma ISO 14971:2019 de Gestión de Riesgos a los productos sanitarios e IVD

Fecha de inicio:
Sep 30, 2021
Fecha de término:
Sep 30, 2021
Código:
-
Lugar:
Online
0

Descripción

Objetivo del curso:

Formar a los asistentes sobre los requisitos de la nueva edición de la norma ISO 14971:2019 de Aplicación de la Gestión de Riesgos a los Productos Sanitarios, así como la relación con la norma ISO 13485:2016 de Sistemas de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios y el cumplimiento de los requerimientos del Reglamento 2017/745 sobre Productos Sanitarios y del Reglamento 2017/746 sobre Productos Sanitarios para Diagnostico in Vitro.

Mediante la realización de casos prácticos, los asistentes aprenderán a aplicar un enfoque basado en el riesgo durante todo el ciclo de vida del producto.

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