ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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ICH E19. Optimisation on Safety Data Collection

Fecha de inicio:
Oct 28, 2021
Fecha de término:
Oct 28, 2021
Código:
-
Lugar:
Online
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Descripción

OBJETIVO DEL CURSO:

La recogida de información de seguridad en un estudio clínico es una parte fundamental del mismo.

En este curso se pretende abordar la problemática de la recogida de acontecimientos adversos en estudios clínicos y revisar las guías de optimización para la elaboración de protocolos a este respecto, con el fin de que la información de seguridad recogida sea adecuada tanto al tipo de estudio como a los medicamentos en investigación.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

El curso va dirigido a personas involucradas en la creación de protocolos y recogida y manejo de datos de seguridad en estudios clínicos: personal de investigación clínica de los centros (investigadores, coordinadores), monitores de estudios clínicos, medical writters, personal de departamentos de seguridad del medicamento/ farmacovigilancia de CROs y compañías farmacéuticas.

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