ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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Drug Device Combination Products

Fecha de inicio:
Oct 19, 2021
Fecha de término:
Oct 20, 2021
Lugar:
Online
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Descripción

OBJETIVO DEL CURSO:

Introducción a los productos combinados medicamento-producto sanitario (drug-device combination products, DDCs). Conocer algunos ejemplos representativos de productos combinados e identificar sus requisitos específicos frente a los de medicamentos o productos sanitarios como entidades aisladas.

Experiencias prácticas tras la implementación del Reglamento de Productos Sanitarios tanto desde el punto de vista del Organismo Notificado como de la industria.

 

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

Profesionales de Asuntos Regulatorios del entorno de medicamento o productos sanitarios y otros profesionales del sector que deseen iniciarse en los DDC, las diferentes rutas regulatorias a seguir y la documentación requerida con el fin de definir la estrategia regulatoria adecuada para cada tipo de producto combinado.

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