ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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Auditorías a proveedores de CROs en remoto

Fecha de inicio:
Nov 24, 2021
Fecha de término:
Nov 24, 2021
Lugar:
No especificado
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Descripción

OBJETIVO DEL CURSO:

Las auditorías de proveedores en remoto se han convertido en una alternativa práctica en tiempos de pandemia. El curso contempla el procedimiento necesario para gestionar auditorías de proveedores en remoto. Se explicarán las herramientas, procesos y prácticas estándar para la realización de una auditoria en remoto a través del uso de tecnología informática. A continuación, se dará una visión más en profundidad del manejo de auditorías de Clinical Research Organizations (CROs) con diferentes estrategias y principales puntos a tener en consideración durante su supervisión y auditoría, añadiendo ejemplos específicos de observaciones recogidas durante auditorías realizadas. También se explicarán los requisitos regulatorios que debe cumplir tanto el proveedor como la parte que solicita el servicio.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

Curso dirigido a personal que trabaja en Investigación Clínica, tanto en CROs o en la Industria Farmacéutica como a nivel institucional: Monitores de Ensayos Clínicos, Inspectores, Auditores y Responsables de Calidad, Gerentes y Directores de Investigación Clínica.

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