ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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Plan de Evaluación Clínica (CEP) e Informe de Evaluación Clínica (CER) según MDR

Fecha de inicio:
Nov 25, 2021
Fecha de término:
Nov 25, 2021
Lugar:
Online
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Descripción

OBJETIVO DEL CURSO:

Comprender y sentar las bases para implementar y/o adecuar los contenidos y procedimientos de Investigación Clínica con productos sanitarios a incluir en el Plan de Evaluación Clínica (CEP, por sus siglas en inglés) y en el Informe de Evaluación Clínica (CER, por sus siglas en inglés), de acuerdo con los nuevos requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios.

El curso pretende abordar de forma práctica qué contenidos deben incluirse y qué nuevos aspectos deben tenerse en cuenta en la Evaluación Clínica de los productos sanitarios.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

Técnicos de los departamentos de Investigación Clínica, Garantía de Calidad y Cumplimiento Regulatorio, así como personal especializado de los Departamentos Médicos, Dirección Técnica y Responsables de Productos Sanitarios

 

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