ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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Tipos de laboratorios/entidades, su apertura y modificaciones

Fecha de inicio:
Feb 8, 2022
Fecha de término:
Feb 8, 2022
Lugar:
Online
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Descripción

OBJETIVO DEL CURSO:

El ciclo de vida de un medicamento no termina con la Autorización de Comercialización, sino que va ligado a una serie de autorizaciones de las entidades vinculadas a la fabricación y/o comercialización del mismo. Los requisitos, obligaciones y responsabilidades de cada entidad dependerán del tipo de autorización a la que esté ligada. En este curso clasificaremos dichas entidades según actividad y detallaremos los pasos, plazos y costes necesarios para la obtención de la autorización en cada caso.

También conoceremos las herramientas y/o portales de la AEMPS o la EMA, no solo para la gestión de las solicitudes de los Laboratorios, sino también para la búsqueda de información relacionada con las entidades autorizadas, pues nos ayudará a controlar la legalidad de nuestros proveedores y/o clientes.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

Cualquier profesional del área regulatoria, garantía de calidad o departamento técnico de la industria farmacéutica.

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