ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA

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EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS)

Fecha de inicio:
Sep 13, 2022
Fecha de término:
Sep 13, 2022
Lugar:
Online
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Descripción

OBJETIVO DEL CURSO:

  • Comprender los requisitos reglamentarios para la gestión de señales en Europa (GVP IX y Apéndice I).
  • Describir los principios de detección de EudraVigilance para reacciones adversas.
  • Conocer las implicaciones más relevantes del sistema de EudraVigilance y proporcionar a los asistentes las herramientas necesarias para optimizar la gestión de señales detectadas en EVDAS.
  • Identificar los niveles y métodos de acceso a los datos de los Informes de seguridad de casos individuales (ICSR) y entender la terminología de EVDAS.
  • Aprender a usar informes de agrupación de sustancias activas, informes de seguimiento de reacciones electrónicas (eRMR).
  • Identificar señales potenciales y saber cómo escalarlas.
  • Descargar eRMR, Line Listings e ICSR reports en una sesión práctica.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

El curso está dirigido al personal involucrado en tareas de Farmacovigilancia, como responsables y técnicos de Farmacovigilancia, tanto de compañías farmacéuticas como de compañías de servicios y consultores.

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