El 23 de septiembre tuvo lugar en Madrid una tertulia organizada por la Comisión de Acceso al Mercado de la Sección Centro de AEFI con la participación, como ponente, de Mª Eugenia Padilla de la AEMPS. En la tertulia se describieron las distintas modalidades de acceso a los medicamentos fuera de la práctica clínica habitual,…
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El pasado 26 de septiembre tuvo lugar el curso sobre DMF y CEP en Barcelona. Esta jornada contó como ponentes a Susana Vigo, doctora en Química y Responsable de regulatory affairs de Química Sintética, María Rosa Virto, Evaluadora de Calidad de la AEMPS, y fue coordinado por las responsables de los grupos de trabajo de…
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El día 19 de septiembre tuvo lugar en Barcelona un curso en el que se recopilaron la mayoría de normas relacionadas con alimentación y cosmética. La idea de este curso era dar a conocer estas normas a la industria y dar las nociones básicas para la implantación de cada una de ellas. Desde AEFI agradecemos…
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ANEXO 15: El concepto “moderno” de la validación de procesos: Verificación continua del proceso durante el ciclo de vida. Durante mucho tiempo se ha considerado el “3” como el mito a conseguir durante el planteamiento de la validación de los procesos, y por tanto que los tres lotes consecutivos suceden sin desviaciones significativas ni ningún…
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