El 24 de noviembre se realizó el
curso “Principios básicos de los ensayos de disolución aplicados a las formas
farmacéuticas sólidas”, organizado por la Vocalía de Desarrollo Farmacéutico y
Control de Calidad de la sección catalana de AEFI.
El curso fue
impartido por la Dra. Pilar Pérez Lozano, profesora titular de la Facultad de
Farmacia y Ciencias de la Alimentación de la Universidad de Barcelona (UB),
quien explicó la importancia que tienen los ensayos de disolución en el
desarrollo de las formas farmacéuticas sólidas debido a que están muy
relacionados con la biodisponibilidad y por tanto con la efectividad
terapéutica de los principios activos incorporados en las distintas formas
farmacéuticas.
A lo largo del
curso se detallaron los diferentes equipos de disolución descritos en Ph. Eur.
y en USP y se explicó la forma de cualificarlos. La parte más extensa del curso estuvo dedicada
a dar pautas para establecer un ensayo de disolución siguiendo lo descrito en
USP <1092>, desde la evaluación preliminar del método hasta su desarrollo,
incluyendo la posibilidad de automatización de este y finalizando por la
validación del ensayo de disolución, una parte imprescindible para asegurar la
fiabilidad de los resultados obtenidos en cualquier estudio de disolución.
La última
parte del curso estuvo dedicada a resolver dudas que habían surgido a lo largo
del mismo y contó con una participación muy activa por parte de los asistentes.