TALLER DE DETECCIÓN DE SEÑALES. OPTIMIZACIÓN DE PROCESOS.
OBJETIVO DEL CURSO:
Con la cada vez más evidente evolución de las tecnologías, la farmacovigilancia está más conectada que nunca. Estamos experimentando un avance hacia un modelo de compartición de la información en el que el titular ya no solo dispone de la información de su base de datos, sino que tiene acceso a grandes cantidades de datos a través de internet.
Esto supone una oportunidad para mejorar nuestros procedimientos de gestión de señales, a la vez que supone un gran reto para integrar toda la nueva información disponible. Por este motivo, ahora es verdaderamente importante asegurarnos de la robustez y eficiencia de nuestro sistema.
Este taller pretende resaltar las implicaciones más relevantes del proceso de gestión de señales y cómo optimizarlo. También aprenderemos a usar EVDAS (EudraVigilance Data Analysis System) como una herramienta más para la detección de señales.
El taller contará con varias sesiones prácticas para que los asistentes puedan ver casos reales, crear informes de señales y trabajar la información de EVDAS.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Este taller va especialmente dirigido al personal involucrado en tareas de FV como responsables y técnicos de FV, tanto de compañías farmacéuticas como de proveedores de servicios de FV.
Los asistentes tienen la posibilidad de enviar sus dudas acerca de los temas tratados en el taller a la siguiente dirección de correo electrónico, hasta una semana antes del inicio del mismo: secretariatecnica.catalana@aefi.org
COORDINADO POR:
DAVID CUBELLS BENEDICTO. Miembro del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia. AEFI – Sección Catalana
PONENTES:
JAVIER SEBASTIÁN VALERO. Senior Drug Safety Database Specialist. Esteve.
MARC MURALL DEBASA. Senior Drug Safety Specialist. Esteve.
PROGRAMA DEL CURSO
Martes, 28 de noviembre de 2023
| 09:00 | RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA |
| 09:00 – 09:10 | PRESENTACIÓN DEL TALLER |
| 09:10 – 09:45 | CONCEPTOS BÁSICOS DE GESTIÓN DE SEÑALES – VISIÓN GENERAL DEL MÓDULO IX DE LAS GVP |
| 09:45 – 10:30 | HERRAMIENTAS EVDAS: QUÉ NOS PROPORCIONAN SUS REPORTS Y CONSEJOS PRÁCTICOS |
| 10:30 – 11:00 | DESCANSO |
| 11:00 – 12:00 | GESTIÓN DE SEÑALES: DETECCIÓN Y VALIDACIÓN |
| 12:00 – 13:00 | GESTIÓN DE SEÑALES: ¡TENEMOS UNA SEÑAL! ¿Y AHORA QUÉ? |
| 13:00 – 13:30 | PREGUNTAS Y RESPUESTAS. 1ª PARTE |
| 13:30 – 14:30 | COMIDA |
| 14:30 – 16:30 | TALLER DE GESTIÓN DE SEÑALES: ¿CÓMO ENFRENTARSE A UN REPORT DE SIGNAL? |
| 16:30 – 17:00 | PREGUNTAS Y RESPUESTAS. 2ª PARTE |
| 17:00 – 17:30 | CLAUSURA DEL TALLER |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
FECHA Y HORA
28 de noviembre de 2023
De 9 h a 17 h
7 horas lectivas
LUGAR
Online – Plataforma Zoom
PRECIO
Socio AEFI: 250 €
Entidades con acuerdo: 250 €
No socios: 450 €
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados.
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.