2ª Edición. ESTUDIOS FARMACOCINÉTICOS PARA EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS
OBJETIVO DEL CURSO:
Revisión de los requisitos clínicos para el registro de medicamentos genéricos en Europa.
Repaso de conceptos básicos y descripción de herramientas útiles durante el desarrollo clínico del producto.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Curso dirigido a profesionales en investigación clínica y área regulatoria, tanto en la industria farmacéutica como en CROs, así como cualquier otro profesional que desarrolle su actividad dentro del entorno de los medicamentos genéricos
COORDINADO POR:
ANGELINA BAENA. Presidenta AEFI
Vocalía de Farmacovigilancia e Investigación clínica. AEFI – Sección Catalana
PONENTES:
MARÍA ÁLVAREZ. Regulatory affairs Coordinator. Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG)
DAVID PUIBERT. Clinical Development Lead. Ferrer
ALFREDO GARCÍA ARIETA. Jefe de Área de Farmacocinética y Medicamentos Genéricos. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
PROGRAMA DEL CURSO
Martes, 25 de abril
09:00 RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA
09:00 – 09:10 PRESENTACIÓN DEL CURSO
09:10 – 10:05 EL MERCADO DE LOS GENÉRICOS Y SUS PARTICULARIDADES. María Álvarez
10:05 – 10:15 TURNO DE PREGUNTAS
10:15 – 11:15 CONCEPTOS BÁSICOS EN FARMACOCINÉTICA. David Puibert
11:15 – 11:30 PAUSA CAFÉ
11:30 – 13:15 ESTUDIOS FARMACOCINÉTICOS PARA EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS. David Puibert
- Introducción a los medicamentos genéricos
- Estudios farmacocinéticos para el registro de medicamentos genéricos: Liberación inmediata (IR)
- Estudios farmacocinéticos para el registro de medicamentos genéricos: Liberación modificada (MR)
13:15 – 13:30 TURNO DE PREGUNTAS
13:30 – 15:00 ALMUERZO
15:00 – 17:00 PONENCIA ONLINE: GUÍA ICHM9 «GUIDELINE ON BIOPHARMACEUTICS CLASSIFICATION SYSTEM-BASED BIOWAIVERS». Alfredo García Arieta
17:00 – 17:30 COLOQUIO
17:30 CIERRE DEL CURSO
PLAZAS
Plazas presenciales limitadas.
Plazas online no limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org
FECHA Y HORA
25 de abril de 2023
De 09:00h a 17:30h
6,5 horas lectivas
LUGAR
Online – Plataforma Zoom
Presencial – Sede AEFI
AV. Diagonal, 299bis. Entlo.1D
08013 Barcelona
PRECIO
Socios AEFI y entidades con acuerdo: 225€
No socios: 410€
Almuerzo no incluido
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE