AUDITORIAS E INSPECCIONES REMOTAS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
OBJETIVO DEL CURSO:
Esta sesión abordará las auditorías e inspecciones relacionadas con la Investigación Clínica que se realizan en formato remoto.
Su objetivo fundamental es proporcionar a los asistentes una visión general de las auditorías a centro investigador y a promotor, ofreciendo ejemplos prácticos de la vida real, de manera que los participantes se acerquen y conozcan cómo se realizan este tipo de revisiones de la mano de profesionales de primera línea.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Curso dirigido al personal que trabaja en investigación clínica, tanto en CROs o en la Industria Farmacéutica como a nivel institucional, con necesidad de ganar conocimiento en el manejo y gestión de estudios clínicos: Coordinadores de Ensayos, Project Managers, Monitores de Ensayos Clínicos, CRAs, Central Monitors, Data Managers, Responsables de Calidad, Gerentes y Directores de Investigación Clínica.
COORDINADO POR:
MARÍA GÓMEZ. Coordinadora del Grupo de Trabajo de investigación clínica. AEFI – Sección Catalana
PONENTES:
MARÍA CALVO.Head of Corporate Quality Assurance Quality, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance. Ferrer
PROGRAMA DEL CURSO
Lunes, 8 de mayo de 2023
15:00 RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA
15:00 – 15:05 PRESENTACIÓN DEL CURSO
15:05 – 17:30 AUDITORÍAS E INSPECCIONES REMOTAS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
✔ Contexto regulatorio
✔ Las inspecciones remotas en la práctica
✔ Auditorías remotas por parte del promotor/CRO
✔ Retos y oportunidades de la modalidad
17:30 – 18:00 TURNO DE PREGUNTAS
18:00 CIERRE DEL CURSO
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org
FECHA Y HORA
8 de mayo de 2023
De 15:00h a 18:00h
3 horas lectivas
LUGAR
Online – Plataforma Zoom
PRECIO
Socios AEFI y entidades con acuerdo: 100€
No socios: 190€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE