AUDITORÍA Y GESTIÓN DE PROVEEDORES DE UN ENSAYO CLÍNICO
OBJETIVO DEL CURSO:
Las auditorías de proveedores se han convertido en una parte esencial de esta industria. El curso contempla el procedimiento necesario para gestionar auditorías de proveedores. Se explicarán las herramientas, procesos y prácticas estándar para la realización de una auditoría a través del uso de la tecnología informática.
Se abordarán los puntos más importantes a tener en cuenta durante una auditoría, entre ellos la gestión de proveedores, y los requisitos regulatorios que debe cumplir tanto el proveedor como la parte que solicita el servicio.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Profesionales de la industria farmacéutica, CRO y ciencias de la salud, profesionales de los ensayos clínicos y estudiantes.
COORDINADO POR:
YOLANDA LARA. Vocal de Investigación AEFI, Sección Centro.
PONENTES:
CARLOS PALACIOS. Associate Director, Clinical Operations, Gilead.
PATRICIA PEREZ ISLA. Técnico QA GCP/GVP, Lab. Farmacéuticos Rovi.
MARIA PEREZ PRADO. Clinical Supplies Complaint Coordinator, MSD.
PROGRAMA DEL CURSO
Martes, 27 de junio de 2022
17:00 – 17:05 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
17:00 – 17:05 AUDITORÍAS Y SU PROPÓSITO – BPC. Carlos Palacios.
- ¿Qué es una auditoría?
17:50 – 18:40 RISK APPROACH Y PLAN DE AUDITORÍAS. Patricia Pérez Isla.
18:40 – 18:50 PAUSA
18:50 – 19:30 AUDITORÍAS A CRO/Proveedores PRESENCIAL. María Pérez Prado.
- Proceso global de una auditoría a una CRO/proveedores desde inicio hasta el informe final.
19:30 – 19:50 AUDITORÍAS A CRO EN REMOTO. Patricia Pérez Isla
- Taller: ‘Pre-qualification Audit of a site Challenges’
19:50 – 20:00 CONCLUSIONES
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a:
secretaria.centro@aefi.org
FECHA Y HORA
De 17:00 a 20:00 horas
LUGAR
Online. Plataforma Zoom
PRECIO
No socios: 190€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo CIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (solo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE. Consulte AQUÍ las condiciones
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE