Electronic Submissions en AEMPS: Visión general del ciclo de vida de un medicamento
OBJETIVO DEL CURSO:
Entender y dominar todos los requerimientos telemáticos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, durante todo el ciclo de vida de un medicamento de uso humano.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Profesionales de Asuntos Regulatorios en el ámbito de los medicamentos de uso humano.
COORDINADO POR:
VICENTE TUR. Coordinador del Grupo de Trabajo de e-Submissions. AEFI – Sección Catalana
PONENTES:
VICENTE TUR. Regulatory affairs director. Asphalion
RAMON FAJAR. Responsable de Registro Electrónico. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
ANA VIÑAS. División de Gestión de Procedimientos de Registro. Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
PROGRAMA DEL CURSO
Miércoles, 20 de septiembre
09:30 RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA
09:30 – 09:35 PRESENTACIÓN DEL CURSO
09:35 – 11:30 CASOS PRÁCTICOS Y PROBLEMAS COMUNES: eCTD, CESP, eAF. Ramon Fajar y Vicente Tur
11:30 – 11:45 PAUSA
11:45 – 13:45 RAEFAR II Y TASAS. Ana Viñas
13:45 – 14:15 TURNO DE PREGUNTAS
14:15 CLAUSURA DEL CURSO
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org
FECHA Y HORA
20 de septiembre
De 09:30 h a 14:15 h
4,5 horas lectivas
LUGAR
Online – Plataforma Zoom
PRECIO
Socio AEFI: 170 €
Entidades con acuerdo: 170 €
No socios: 280 €
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE