ENSAYOS CLÍNICOS: CONSENTIMIENTO INFORMADO Y HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE
OBJETIVO DEL CURSO
Proporcionar a la audiencia una serie de recomendaciones y herramientas de utilidad para abordar y perfeccionar la difusión de la base legal, sus conocimientos técnicos y de investigación de cara a preparar y documentar el formulario de consentimiento informado y la hoja de información al paciente, las plantillas disponibles en España y en el Volumen 10 Eudralex, y analizar las diferencias entre el contenido referente al consentimiento informado de la ICH GCP E6 (R3) frente a la ICH CGP E6 (R2).
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Personal de investigación clínica y departamento médico.
COORDINADO POR:
MARÍA DEL PILAR CORRALIZA PÉREZ. Vocalía de Investigación clínica. AEFI, Sección Centro.
PONENTES:
MARÍA DEL PILAR CORRALIZA PÉREZ. Regulatory Affairs & Clinical Operations Manager.
PROGRAMA DEL CURSO
Jueves, 14 de septiembre de 2023
17:00 – 17:05 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
17:05 – 18:05 BASE LEGAL Y DIFERENCIAS ENTRE LA ICH GCP E6 (R3) FRENTE A LA ICH GCP E6 (R2)
18:05 – 18:15 DEFINICIÓN DE CEIC SEGÚN GCPs Y RD 1090/2015
18:15 – 18:20 PAUSA
18:20 – 18:35 CONSENTIMIENTO INFORMADO Y HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE DESDE EL PUNTO DE VISTA DE UN COMITÉ ÉTICO.
18:35 – 18:50 TEMPLATES SEGÚN EL VOLUMEN 10 EUDRALEX.
18:50 – 19:00 COLOQUIO
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a:
secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
FECHA Y HORA
De 17:00 a 19:00 horas
LUGAR
Online. Plataforma Zoom
PRECIO
No asociados: 120€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo CIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (solo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE. Consulte AQUÍ las condiciones
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org