2ª EDICIÓN. ACTUALIZACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO:
Generalidades, programa de garantía de calidad y desviaciones en las inspecciones de BPL
OBJETIVO DEL CURSO:
Repasaremos los conceptos básicos a tener en cuenta para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y abordaremos la implicación del programa de verificación de cumplimiento BPL. Se tratará en profundidad la organización, actividades y gestión de un departamento de Garantía de Calidad en BPL, así como el desarrollo de un programa de garantía de calidad. Finalmente, describiremos y analizaremos las desviaciones y/o deficiencias más destacables que se encuentran en las inspecciones realizadas a los laboratorios inscritos en el programa de verificación del cumplimiento de las BPL. A lo largo de las exposiciones se comentarán los aspectos más relevantes relacionados con las guías de la OCDE relacionadas con las BPL.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
El curso va dirigido principalmente al personal que necesita trabajar en un entorno de BPL: directores de laboratorio, directores de estudio, investigadores, personal de estudio, personal de Garantía de Calidad, auditores…
Así como todos los profesionales interesados y/o relacionados con los ensayos no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental realizados con fines reglamentarios en el desarrollo de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos, productos fitosanitarios, aditivos para piensos, sustancias químicas industriales, nuevos alimentos, etc.: personal de I+D, Registros, directores técnicos, gestores de proyectos, personal de informática, calibraciones, mantenimiento, etc.
COORDINADO POR:
ANGELINA BAENA. Presidenta – AEFI
MARGOT BAJO. Vocal de Garantía de Calidad. AEFI – Sección Catalana
PONENTES:
JOSÉ ANTONIO PÉREZ CUADRADO. Inspector de BPL, BPC y BPFV. Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya
RAÚL DONOSO LOZANO. Experto en QA de BPL
PROGRAMA DEL CURSO
Lunes, 18 de marzo de 2024
| 09:00 – 09:10 | RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA |
| 09:10 – 09:15 | PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 09:15 – 09:45 | PRINCIPIOS DE BPL: NORMATIVA Y CONCEPTOS BÁSICOS. José Antonio Pérez |
| 09:45 – 10:15 | EL PROGRAMA DE VERIFICACIÓN DE CUMPLIMIENTO BPL. José Antonio Pérez |
| 10:15 – 10:30 | TURNO DE PREGUNTAS |
| 10:30 – 10:50 | PAUSA |
| 10:50 – 12:35 | PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD. VISIÓN DEL LABORATORIO DE BPL. Raúl Donoso |
| 12:35 – 12:50 | TURNO DE PREGUNTAS |
| 12:50 – 13:40 | DESVIACIONES MÁS COMUNES EN LAS INSPECCIONES DE BPL. José Antonio Pérez |
| 13:40 – 13:55 | TURNO DE PREGUNTAS |
| 13:55 – 14:00 | CLAUSURA DEL CURSO |
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org
FECHA Y HORA
18 de marzo de 204
De 9:00h a 14:00h
5 horas lectivas
LUGAR
Online – Plataforma zoom
PRECIO
Socio AEFI: 200€
Entidades con acuerdo: 200€
No socios: 350€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org