PROTECCIÓN DE DATOS EN FARMACOVIGILANCIA


OBJETIVO DEL CURSO:

El curso «Protección de datos en farmacovigilancia» tiene como objetivo proporcionar a los profesionales de la salud de la industria farmacéutica y de empresas de consultoría que trabajan con datos de pacientes en el contexto de la farmacovigilancia, los conocimientos y herramientas necesarios para cumplir con las normativas de protección de datos en el ámbito de la farmacovigilancia.

A QUIÉN VA DIRIGIDO:

Este curso está dirigido a responsables de farmacovigilancia europeos afincados en España (EU-QPPV), Personas de Contacto Locales de Farmacovigilancia (PCFV) y sus suplentes, así como empresas de consultoría de farmacovigilancia.

Consultores y asesores en el ámbito de la salud y biotecnología que brindan soporte a laboratorios en temas de farmacovigilancia. También se dirige a Técnicos de Farmacovigilancia y cualquier persona interesada en conocer los procedimientos y normativas relacionadas con la protección de datos en Farmacovigilancia en España., estudiants avanzados y académicos de ciencias de la vida y áreas relacionadas que buscan especializarse en Farmacovigilancia en España.

COORDINADO POR:

BÁRBARA BURGOS. Vocal de Farmacovigilancia. AEFI, Sección Centro.

PONENTES:

Dª CORAL BERRIOCHOA. Persona de Contacto de Farmacovigilancia. Patient Safety Manager. AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A

Dª LAURA BUENO. Data Protection Officer (DPO) and Compliance Leader. Insud Pharma

Dº EMILI ESTEVE. Director del Departamento Técnico. Farmaindustria

PROGRAMA DEL CURSO

Miércoles, 25 de septiembre de 2024

15:00 –  15:10 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
15:10 – 16:20

SESIÓN 1. Laura Bueno

– Marco legal de la protección de datos: RGPD, LOPD y otras normativas aplicables.
– Conceptos clave: datos de salud, datos sensibles, consentimiento informado, seguridad de los datos, etc.
– Obligaciones del responsable del tratamiento de datos en el ámbito de la farmacovigilancia.
– Tratamiento de datos con datos identificativos vs datos codificados.
– Cesiones de datos de pacientes en el ámbito de la farmacovigilancia. Transferencias internacionales.
– Derechos de los pacientes en relación con sus datos personales.
– Aspectos informáticos y brechas de seguridad.
– Consideraciones en externalización de actividades a terceros.

16:20 – 16:30 PAUSA
16:30 – 17:40

SESIÓN 2. Coral Berriochoa

– Implementación de la protección de datos en la práctica de la farmacovigilancia.
– Recogida y tratamiento de datos de pacientes en el contexto de la farmacovigilancia.
– Buenas prácticas para garantizar la protección de datos en farmacovigilancia. Procedimientos de trabajo.
– Formaciones al personal en contacto con datos de pacientes.
– Registro, archivo y conservación de datos.

17:40 – 18:00

SESIÓN 3. Emili Esteve

– Código de conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y de la farmacovigilancia.

18:00 – 18:30 COLOQUIO Y RESOLUCIÓN DE DUDAS
18:30 CLAUSURA DEL CURSO

 

CANCELACIONES

En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org

FECHA Y HORA

25 de septiembre de 2024
De 15:00 a 18:30 horas

LUGAR

Online. Plataforma Zoom

PRECIO

Socio AEFI y entidades con acuerdo: 120€
No socios: 210€

Hazte socio y disfrutarás de las ventajas de ser socio de AEFI a partir de este mismo curso.

Inscripción múltiple:
15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.

PDF DEL PROGRAMA

BECAS Y AYUDAS

Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.

CERTIFICADO

El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.

Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados.

FORMA DE PAGO:

Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org

PLAZAS

No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

PROTECCIÓN DE DATOS

Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE


Las reservas están cerradas para este evento.