La vocalía de cosmética y alimentación de la sección centro de AEFI ha organizado durante este primer semestre 4 cursos con temática diversa, desde temas más generales como la evaluación de seguridad y toxicología hasta temas específicos que sirven para el abordaje de la elaboración del PIF de un cosmético, ensayos in vitro, actualización de ingredientes y alergenos de perfumes e IFRA.

El primer curso titulado “¿Sabes cómo elegir el ensayo apropiado para demostrar la eficacia y seguridad de los cosméticos? Ensayos in vitro en cosméticos, actualidad” tuvo lugar a finales del mes de febrero, fue impartido por Maria Matabuena, Directora de Operaciones de Invitrotecnia S.L. con conocimiento muy amplio del sector cosmético y referente en ámbito de la investigación cosmética.
Desde la prohibición de realizar ensayos en animales tanto en materia prima como en cosmético final, la industria se ha visto obligada a desarrollar alternativas in vitro a los ensayos in vivo en animales. El objetivo de este curso se centró en profundizar sobre la elección del ensayo más adecuado para demostrar la seguridad y eficacia del cosmético lanzado al mercado.
El programa abarcó varios aspectos a tener en cuenta: legislación aplicable, metodología in vivo vs in vitro, ensayos y modelos in vitro, elección de ensayos de seguridad, aplicación de métodos in vitro para la evaluación de la eficacia. La ponente comenzó la charla con una muestra del panorama actual de la industria cosmética española y la importancia que tiene dentro del mercado internacional frente a otros sectores, lo que dio pie al inicio de la presentación para desarrollar la importancia que tienen los conceptos de “Eficacia y seguridad” demostrables mediante ensayos en el lanzamiento de los cosméticos.
Teniendo en cuenta lo anterior junto con las guías europeas y legislación aplicable, María detalló los ensayos, modelos in vitro y protocolos experimentales que se utilizan en la actualidad.
Finalmente se expuso con detalle la aplicación práctica de los métodos in vitro para la evaluación de la eficacia y seguridad para el expediente de producto cosmético.
En definitiva, este curso supone una experiencia para la adquisición de conocimientos en la metodología de ensayos in vitro que unido a la calidad de la exposición, hacen que sea un curso muy recomendable para las personas que trabajan en los departamentos técnicos, de registros y evaluadores de seguridad.

El pasado 23 de abril, la vocalía organizó el curso “La evaluación de seguridad y los datos toxicológicos en productos cosméticos. Teoría y práctica”, contó con la participación de 2 ponentes de excepción en la impartición de este tipo de cursos, Dra. M. Pilar Vinardell y Dr. José Vicente Calomarde.
El Reglamento 1223/2009 sobre productos cosméticos establece la obligatoriedad de garantizar la seguridad de cualquier cosmético puesto en el mercado, mediante la elaboración de un informe que se incluirá en el expediente de producto. La persona encargada de la realización del mismo debe contar con la suficiente preparación y conocimiento en toxicología como para asegurar que el producto cumple con la reglamentación vigente. Por lo tanto, el objetivo planteado para este curso es precisamente dar los conocimientos adecuados teórico-prácticos para llevar a cabo tanto la evaluación de seguridad como la obtención de los datos toxicológicos que apoyen esa evaluación.
La temática se dividió en dos bloques: Un bloque teórico sobre recomendaciones del Comité de Seguridad del Consumidor, requerimientos toxicológicos y determinación del margen de seguridad, impartida por la Dra. Vinardell y un bloque práctico desarrollado por el Dr. José Vicente Calomarde donde se trató el desglose de ingredientes, determinación del SED, búsqueda del PoD (DMDL/NOAEL), perfumes y sustancias en anexos, así como trazas e impurezas. Como conclusión, destacar que en la encuesta realizada a los alumnos, estos manifestaron que el curso era altamente recomendable especialmente para departamentos de registros y evaluadores de seguridad, dada la relevancia del tema, consecución de objetivos y la aplicación de los conocimientos adquiridos para el desarrollo del trabajo diario.

El conocimiento y actualización regulatoria continua de los ingredientes cosméticos es la clave para asegurar la calidad óptima en la fabricación de productos cosméticos y cumplimiento con la normativa. Con este objetivo, la vocalía organizó el curso “Ingredientes cosméticos: disruptores endocrinos, CMRs, nanomateriales, microplásticos, siliconas y otros. Actualización y novedades regulatorias (plan de acción para la economía circular)” el pasado 30 de mayo.
El curso fue impartido por tres ponentes, Pilar Garcia (RA Leader Global Excellence en dsm-firmenich), Álvaro Díaz Ballesta (adjunto a Dirección Técnica Stanpa) y Belén Chiara (asesora técnica Stanpa).
Cada uno de los ponentes desgranaron las últimas novedades regulatorias relativas a ingredientes, concretamente Pilar García nos explicó las últimas noticias sobre la futura modificación del reglamento de cosméticos y otras regulaciones. Respecto a los ingredientes hizo una revisión general de la situación de los ingredientes cosméticos que actualmente se encuentran a debate: disruptores endocrinos, sustancias CMR, nanomateriales, conservantes y otros. Además, presentó una nueva herramienta on-line para consumidores denominada Cosmile Europe, la que se pueden consultar todos los ingredientes que constituyen los cosméticos.
Álvaro Díaz por su parte, nos habló sobre las últimas novedades de los microplásticos y siliconas. Por último, Belén Chiara presentó la novedosa Directiva sobre empoderamiento de los consumidores que forma parte del plan de acción de economía circular de la Comisión Europea. Lo que se pretende con esta Directiva es proteger al consumidor de prácticas comerciales engañosas, como afirmaciones medioambientales engañosas que impiden comprar de manera sostenible.
Con este curso los participantes tuvieron la oportunidad de recibir las últimas novedades sobre ingredientes y legislaciones afines, así como participar mediante el turno de preguntas para aclarar ideas. Todo en conjunto supuso una puesta en común por parte de todos, constituyendo una enseñanza enriquecedora para todos.

El 13 de junio se celebró el curso “Alergenos del perfume en cosmética. Actualización regulatoria: 81 alergenos a declarar. Certificados IFRA” impartido por Germán Castillo, Director ejecutivo de AEFAA (Asociación española de Fragancias y Aromas Alimentarios).
Cuando hablamos de alergenos desde el punto de vista cosmético, nos estamos refiriendo a sustancias que provocan o pueden provocar reacciones alérgicas, y que normalmente se encuentran contenidas en fragancias, aceites esenciales y extractos de plantas. Precisamente el hecho de provocar cierta sensibilización en algunas personas hace necesario reivindicar su presencia en el etiquetado de los productos, prueba de ello es la publicación del reglamento de ampliación a 81 alergenos declarables. Con este curso se pretende dar a conocer todos los aspectos a considerar sobre los perfumes para llevar a acabo la evaluación de riesgos de los cosméticos que los contienen.
En la presentación se expusieron conceptos como: IFRA/funcionamiento y estándares. Se aportaron, además, las últimas novedades sobre la Enmienda 51th, plazos y restricciones/prohibiciones. Por otro lado, Germán Castillo nos presentó un ejemplo de evaluación de riesgo de un alergeno. También nos puso al día sobre los nuevos 81 alergenos declarables, explicando la parte legislativa y otros detalles como nombres de sustancias a declarar, origen de los alergenos, determinación del CAS, aceites esenciales y componentes etc… Finalmente concluyó la charla con un apartado interesante aplicado a la industria cosmética y relacionado con el tema de alergenos/fragancias, titulado “Otros retos de la industria” donde se mencionaron aspectos como digitalización, compliance y sostenibilidad.
En resumen, el curso es altamente recomendable sobre todo para personas que pertenecen a los departamentos de registros, calidad y evaluadores de seguridad, por varios motivos, mencionar entre ellos, la actualidad del tema y la importancia del mismo para llevar a cabo evaluaciones de seguridad, además de destacar la claridad de exposición e interacción del ponente y elevado conocimiento del tema.