El pasado 25 de septiembre tuvo lugar el curso “Protección de datos en farmacovigilancia”, organizado por la vocalía de la sección centro de AEFI, que reunió a un gran número de asistentes del sector salud, especialmente responsables de farmacovigilancia y consultores. El objetivo principal fue proporcionar las herramientas y conocimientos necesarios para cumplir con las normativas de protección de datos en el ámbito de la farmacovigilancia, de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y la Ley Orgánica de Protección de Datos (LOPD). La sesión, de carácter online, permitió una participación activa desde distintas regiones de España.
El curso se destacó por su enfoque práctico, comenzando con la intervención de Laura Bueno, quien explicó de manera clara el marco legal vigente y conceptos clave como datos de salud, datos sensibles y consentimiento informado. Además, proporcionó ejemplos concretos de cómo las empresas farmacéuticas deben cumplir con las normativas, incluyendo la gestión de transferencias internacionales de datos y la protección frente a posibles brechas de seguridad. Su sesión generó muchas preguntas entre los asistentes, que se interesaron en detalles específicos sobre las implicaciones legales.
La segunda parte del curso, dirigida por Coral Berriochoa, se centró en la implementación práctica de la protección de datos en el ámbito de la farmacovigilancia. Su ponencia incluyó buenas prácticas y procedimientos aplicables al tratamiento diario de los datos de los pacientes, así como la formación continua del personal encargado de esta tarea. Coral resaltó la importancia de garantizar la seguridad de los datos desde la recogida hasta su archivo, lo que generó un animado intercambio de preguntas con los participantes.
Emili Esteve fue el encargado de la última sesión, en la que presentó el código de conducta relacionado con la gestión de datos en ensayos clínicos y farmacovigilancia. Su enfoque práctico y ético en la protección de los derechos de los pacientes fue bien recibido por la audiencia, que mostró gran interés en los aspectos normativos del tema. Además, se abordaron los desafíos que enfrentan las empresas en la alineación con las normativas vigentes, lo que motivó a varios asistentes a realizar consultas adicionales.
La formación finalizó con un coloquio en el que se resolvieron numerosas dudas planteadas. La alta participación reflejó el gran interés por los temas tratados y la relevancia del curso en el contexto actual de la farmacovigilancia. Los ponentes supieron transmitir los conocimientos de manera clara y accesible, lo que hizo que el curso resultara altamente práctico y de gran valor para los profesionales del sector.
