ENSAYOS CLÍNICOS DESCENTRALIZADOS
OBJETIVO DEL CURSO
Desde hace unos años se oye cada vez más el término ‘Ensayos Clínicos Descentralizados’. Pero ¿qué entendemos por ‘Ensayos Clínicos Descentralizados’? Tal vez te suenen más las siglas inglesas, DCT (Decentralized Clinical Trials). Estos ensayos utilizan la tecnología para realizar diversos procesos, incluyendo las visitas del estudio, sin que los participantes necesiten acudir al centro hospitalario. Sin duda, la pandemia los puso en el centro de atención.
Este curso nos ayudará a entender qué elementos digitales y virtuales se utilizan en estos ensayo, cómo han sido aceptados y cómo se han implantado. También exploraremos si las agencias reguladoras los promueven y si existe alguna guía o regulación específica, además de analizar el futuro de esta nueva forma de entender los ensayos clínicos.
Analizaremos por qué han llegado para quedarse: aceleran la atención al paciente mejoran y motivan su participación y retención y además mejoran la calidad de los datos al automatizar su recopilación, minimizando el riesgo de error. Por último, veremos cómo estos sistemas innovadores reducen los costes totales, al agilizar el reclutamiento, la participación y la gestión del ensayo clínico.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Profesionales de la industria farmacéutica, CRO y titulados en ciencias de la salud, profesionales de los ensayos clínicos y estudiantes.
COORDINADO POR
CARLOS PALACIOS. Miembro de la vocalía de Investigación Clínica. AEFI, Sección Centro.
PONENTES
JOSE VALENZUELA. Técnico del Área de Ensayos Clínicos. Dpto. de Medicamentos de Uso Humano. AEMPS
ANTONIO LLAMAS. Associate Director, Clinical Operations Late Phase, Gilead
TATIANA MASSARRAH. Coordinadora de la Unidad de Investigación de Oncología Médica. Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
CARLOS PALACIOS. Associate Director, Clinical Operations, Gilead.
AGENDA
17:00 – 17:10 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO. Carlos Palacios. |
17:10 – 17:45 | ORGANISMOS REGULADORES Y EL RETO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS DESCENTRALIZADOS. José Valenzuela. |
17:45 – 18:20 |
ENSAYOS CLÍNICOS DESCENTRALIZADOS. Carlos Palacios.
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18:20 – 18:30 | PAUSA |
18:30 – 19:05 | ELEMENTOS DIGITALES Y VIRTUALES UTILIZADOS EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS DESCENTRALIZADO. Antonio Llamas. |
19:05 – 19:40 | ENSAYOS ONCOLÓGICOS DESCENTRALIZADOS. Tatiana Massarrah. |
19:40 – 20:00 | COLOQUIO |
20:00 | CLAUSURA DEL CURSO |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org
FECHA Y HORA
27 de noviembre de 2024
De 17:00 a 20:00 horas
LUGAR
Online. Plataforma Zoom.
PRECIO
Socio AEFI: 120€
Entidades con acuerdo: 120€
No socios: 210€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
PROTECCIÓN DE DATOS
Las reservas están cerradas para este evento.