El pasado 21 de octubre tuvo lugar un nuevo curso organizado por la Vocalía de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad de la Sección Centro sobre Serialización y más concretamente, sobre la finalización del periodo de estabilización.
A lo largo de la sesión se analizaron cuestiones clave de la finalización del periodo de estabilización del sistema de verificación de medicamentos en España y se evaluó el impacto en la industria farmacéutica.
Durante la sesión nos acompañaron dos expertas en la materia, Pilar Fernández del Pozo Bielza, Consejera Técnica del Área de Inspección de NCF y BPL del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS y Mª Angeles Figuerola Santos, Directora General de SEVeM.
Durante la primera parte de la sesión, Pilar Fernández del Pozo Bielza actualizó y analizó la base legal y su evolución desde la implementación de la serialización en 2019 hasta la finalización del periodo de estabilización, dando una serie de recomendaciones para la disminución del número de alertas y la gestión de éstas.
Tras una breve pausa, Mª Angeles Figuerola Santos nos explicó, desde su experiencia, los retos y desafíos a los que se enfrenta en su día a día y la evolución de las alertas desde 2019 hasta el día de hoy. Compartió una serie de ejemplos y casos prácticos, donde explicaba la gestión de diferentes tipos de alertas a nivel de usuario final, de los Titulares (TAC) y casos de errores que no se pueden solucionar. También nos dedicó recomendaciones útiles acerca la importancia de estar conectados al AMS-Hub (sistema europeo de gestión de alertas).
Durante la sesión, ambas ponentes reiteraron la importancia de realizar verificaciones antes de la puesta en el mercado, ya que, por un lado, no se acepta su puesta en el mercado, pudiéndose ordenar la retirada /comercialización excepcional y, por otro lado, dichas verificaciones ayudarían a disminuir el número de alertas al identificarse antes de la llegada al usuario.
Al final de las ponencias, los asistentes realizaron sus preguntas a ambas ponentes, enriqueciendo aún más la sesión.
