DESVIACIONES HABITUALES EN AUDITORÍAS ISO 15378

OBJETIVO DEL CURSO

La norma ISO 15378 de materiales de embalaje primario para el estándar de medicina fue desarrollada por inversores del sector farmacéutico a fin de proporcionar un sistema de gestión de la calidad (SGC) para proveedores de materiales destinados a ser utilizados en el embalaje de productos medicinales.

Al certificar su operación según la norma ISO 15378, mitiga los riesgos, especialmente aquellos relacionados con la contaminación, las confusiones y los errores.

A QUIÉN VA DIRIGIDO

Este curso está dirigido al personal que trabaja en empresas que quieran hacer materiales de embalaje primario para empresas farmacéuticas.
Todo el personal de la empresa debe conocer los principios de la norma para una correcta aplicación.

COORDINADO POR

MARC ANDRÉS. Vocal de Garantía de Calidad de AEFI – Sección Catalana

PONENTES

MERCÈ CASCALLO. Farmacéutica y Auditora de Certificación de Sistemas de Calidad (ISO 9001, ISO 15378). Responsable y titular de MC Consultors.

AGENDA

 
15:30 Recepción y presentación del curso
15:30 – 18:15
  1. ¿Qué es ISO 15378?
  2. Términos principales
  3. Principales diferencias con ISO 9001 Requisitos relacionados con las BPF
  4. Diferenciación de Requisitos con NCF de medicamentos
  5. Principales puntos de problemas en auditorias de ISO 15378
18:15 – 18:30 Ruegos y preguntas
18:30 Clausura del curso


CANCELACIONES

En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org

PLAZAS

Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

FECHA Y HORA

24 de abril de 2025
De 15:30h a 18:30h

LUGAR

Online – Plataforma Zoom

PRECIO

Socio AEFI: 120€
Entidades con acuerdo: 120€
No socios: 210€

Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.

PDF DEL PROGRAMA

BECAS Y AYUDAS

Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.

CERTIFICADO

El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.

Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados desde este mismo curso.

FORMA DE PAGO:

Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org

PROTECCIÓN DE DATOS

Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE

Inscripciones

Tipo de tique Precio Plazas
Socios AEFI y entidades con acuerdo 120,00€
Socio AEFI desempleado 0,00€
No socio 210,00€

Información y datos de facturación