JORNADA SOBRE ALERGENOS
Solicitudes de Autorización de Comercialización
OBJETIVO DEL CURSO
Abordar de forma activa las principales dudas que plantea este reto regulatorio y resolver las cuestiones que están surgiendo durante la elaboración de los expedientes de registro.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Técnicos de la industria que estén interesados en el sector de alergenos, tanto en el área de registro como en los departamentos médico y de fabricación y control.
COORDINADO POR
ÁNGELA VICEDO Y FLAVIA HERNÁNDEZ. Responsables del Grupo de Trabajo de Alérgenos. AEFI, Sección Centro.
PONENTES Y TEMAS A TRATAR
|
CARMEN GARCÍA CARBONELL. Regulatory Affairs Director & Health Economics Head & Principales retos y preocupaciones desde el punto de vista de la industria. ANA VIÑAS DEL CASTILLO. Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de Registro. DMUH. AEMPS Solicitudes de medicamentos alergenos: Aspectos regulatorios de las solicitudes y envíos telemáticos. MARCOS TIMÓN. Jefe de Área. División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología. DMUH. AEMPS. Solicitudes de medicamentos alergenos: Aspectos claves en la evaluación de la calidad de la solicitud. ANA MARTÍN LEAL. Evaluadora de la División de Farmacología y Evaluación Clínica. DMUH. AEMPS. Solicitudes de medicamentos alergenos: Aspectos claves en la evaluación de la clínica de la solicitud.
|
AGENDA
| 09:30 – 10:00 | RECEPCIÓN Y CONTROL DE ASISTENCIA |
| 10:00 – 10:30 | INAUGURACIÓN DE LA JORNADA POR LAS COORDINADORAS Y EXPOSICIÓN DE CARMEN GARCÍA. |
| 10:30 – 11:15 | EXPOSICIÓN DE LA PRIMERA PONENTE DE LA AEMPS. |
| 11:15 – 11:45 | PAUSA CAFÉ |
| 11:45 – 12:45 | EXPOSICIÓN DEL SEGUNDO PONENTE DE LA AEMPS. |
| 12:45 – 13:30 | COLOQUIO |
| 13:30 – 15:00 | CÓCTEL DE TRABAJO. |
| 15:00 – 16:00 | EXPOSICIÓN DE LA TERCERA PONENTE DE LA AEMPS. |
| 16:00 – 17:30 | COLOQUIO |
| 17:30 | CLAUSURA JORNADA |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org
FECHA Y HORA
24 de febrero de 2025
De 10:00 a 17:30 horas
LUGAR
Hotel Ilunion Pío XII. Avda. de Pío XII, 77. Madrid.
PRECIO
Socio AEFI: 240€
Entidades con acuerdo: 240€
No socios: 390€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados desde este mismo curso.
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.