El pasado 10 de marzo se celebró con gran éxito el curso online VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMATIZADOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI. La sesión contó con la participación de 20 inscritos, quienes pudieron profundizar en un tema clave para la gestión de sistemas en entornos de investigación clínica.
A lo largo de la formación, la ponente Mayte Garrote ofreció una visión clara y accesible de los conceptos fundamentales, requisitos y estrategias necesarias para la validación de sistemas informatizados. Su enfoque cercano y didáctico permitió que los asistentes comprendieran en profundidad el entorno regulatorio, la aplicación de estrategias basadas en riesgos y el diseño de un sistema de gestión eficiente y sostenible.
El contenido se estructuró en dos bloques principales:
🔹 Primer bloque: Se abordó el marco regulador, los principios clave de la estrategia de validación y cómo diseñar un sistema de gestión cumpliendo con las normativas aplicables.
🔹 Segundo bloque: Se explicó la implementación de estrategias para el mantenimiento del estado de control del sistema, así como la planificación del cese de uso y el aseguramiento del tiempo de archivo de la información.
Uno de los aspectos más destacados del curso fue la disposición de Mayte Garrote para resolver todas las dudas de los asistentes. La interacción fue constante, fomentando una sesión dinámica y participativa en la que se pudieron compartir inquietudes y casos prácticos.
En definitiva, una formación de gran utilidad que combinó rigor técnico y aplicabilidad práctica, con una ponente que supo transmitir los conocimientos de manera cercana y efectiva.
