EVALUACIÓN CLÍNICA EN PRODUCTOS SANITARIOS: DE LOS ERRORES AL ÉXITO DEL PLAN DE EVALUACIÓN CLÍNICA
OBJETIVO DEL CURSO
El elaborar un plan de evaluación clínica conforme a los requerimientos del Reglamento Europeo 2017/745 sobre productos sanitarios supone un reto importante para los fabricantes. Como consecuencia, este documento se ha convertido en un foco frecuente de No Conformidades detectadas por parte de los Organismos Notificados.
El objetivo de este curso es ofrecer una visión clara y práctica de los aspectos clave que deben tenerse en cuenta para desarrollar planes de evaluación clínica adecuados y alineados con los requerimientos del citado reglamento.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Fabricantes de productos sanitarios, tanto para responsables de cumplimiento de la normativa, departamentos regulatorios, departamentos médicos y cualquier persona relacionada con la evaluación clínica de los productos sanitarios.
COORDINADO POR
ÓSCAR ORTIZ ESTARELLES. Miembro de la Vocalía de Productos Sanitarios de AEFI – Sección Centro.
PONENTES
Gloria Hernández Hernández. Jefa del CNCps.
Santiago Rey Aguilar. Responsable del departamento regulatorio – Dr. Goya análisis.
AGENDA
| 16:00 – 16:15 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 16:15 – 17:30 | PLAN DE EVALUACIÓN CLÍNICA: deficiencias más frecuentes. Gloria Hernández Hernández. |
| 17:30 – 18:45 | CASOS DE ÉXITO DEL PLAN DE EVALUACIÓN CLÍNICA. Victoria Martinez Pérez. |
| 18:45 – 19:00 | RUEGOS Y PREGUNTAS |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
FECHA Y HORA
25 de junio de 2025
De 16:00 a 19:00 horas
3 horas lectivas
LUGAR
Online: Plataforma Zoom
PRECIO
Socio AEFI: 120€
Entidades con acuerdo: 120€
No socios: 210€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados desde este mismo curso.
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.