XVI CURSO DE FARMACOVIGILANCIA: VISIÓN GENERAL
OBJETIVO DEL CURSO
La Farmacovigilancia es una actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados al uso de los medicamentos. Dicha disciplina se encuentra en creciente auge y desarrollo.
El curso de Farmacovigilancia (FV) para medicamentos de uso humano ofrece una visión general de todos los aspectos relacionados con las responsabilidades y actividades de un departamento de FV.
Su objetivo fundamental es proporcionar a los asistentes una visión general así como, una actualización de las actividades propias de un departamento de FV en un laboratorio farmacéutico/empresa de servicios.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
El curso está especialmente dirigido al personal involucrado en tareas de FV o relacionado con ellas: responsables y técnicos de FV, departamento médico, investigación clínica, registros, dirección técnica, garantía de calidad, Centros Autonómicos de FV y profesionales sanitarios interesados en la FV.
También está dirigido a personas recién licenciadas o procedentes de otros ámbitos, que quieran desarrollar su carrera profesional o incorporarse a un departamento de FV.
COORDINADO POR
NÚRIA CABELLO. Vocal de Investigación y Farmacovigilancia de AEFI – Sección Catalana.
SONIA LÓPEZ. Coordinadora del grupo de trabajo de Farmacovigilancia de AEFI – Sección Catalana.
CRISTINA DE IRALA. Miembro del grupo de trabajo de Farmacovigilancia de AEFI – Sección Catalana.
PONENTES
SALVADOR CASSANY. Cap del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris. Sub-direcció General d’Ordenació i Qualitat Sanitàries i Farmacèutiques. Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària. Departament de Salut | Generalitat de Catalunya
HELENA TORT. QPPV-Pharmacovigilance & Scientific Support Laboratorios Grifols, S.A.
MARC PARTAGÁS. Drug Safety Officer, Laboratorios Esteve. S.A.
RAQUEL PENSADO. Associate Director, Audit Quality Assurance, AstraZeneca
SONIA LÓPEZ. Pharmacovigilance Director/QPPv. Asphalion S.L.
CRISTINA DE IRALA. Pharmacovigilance Consultant.
CRISTINA DE CARLOS. Deputy of the Local Responsible for Pharmacovigilance, Alfasigma España S.L.
REBECA GONZÁLEZ GREGORI. División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia Departamento de Medicamentos de uso Humano, AEMPS.
CAROLA GÓMEZ DE LA BÁRCENA. Responsible for Pharmacovigilance – EU-QPPV, Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A.
LÍDIA FERNÁNDEZ. Cap de secció de Control de la Recerca i de la Farmacovigilància Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya
LETICIA URRETA. Director, PV Country Head Iberia (Moderna)
NÚRIA CABELLO. Pharmacovigilance Manager and QPPV
AGENDA – Miércoles 12 de noviembre
| 09:15 – 09:30 | Recepción y presentación del curso |
| 09:30 – 10:00 | Desarrollo, coordinación entre autoridades y retos de futuro de la Inspección en Farmacovigilancia. Salvador Cassany |
| 10:00 – 11:00 | Gestión de las Reacciones Adversas a medicamentos. Acontecimientos Adversos en Ensayos Clínicos. Helena Tort |
| 11:00 – 11:30 | Pausa – café |
| 11:30 – 12:30 | Gestión de búsquedas bibliográficas – Titular de Autorización de Comercialización Núria Cabello |
| 12:30 – 14:00 | Informes Periódicos de Seguridad – Formato, evaluación única de IPS (PSUSA), Repositorio EMA Marc Partagás |
| 14:00 – 15:30 | Comida |
| 15:30 – 16:30 | Pharmacovigilance System Master File (PSMF) – Contenido – Construcción práctica Sonia López |
| 16:30 – 17:30 | Acuerdos de Farmacovigilancia. Requerimientos y recomendaciones Sonia López |
| 17:30 | Cierre de la sesión |
AGENDA – Jueves 13 de noviembre
| 09:00 – 10:00 | Monitorización adicional y comunicaciones de seguridad Cristina de Irala |
| 10:00 – 11:00 | Calidad en Farmacovigilancia – Cómo implementar un sistema de gestión de calidad – Indicadores de calidad Raquel Pensado |
| 11:00 – 11:30 | Pausa – café |
| 11:30 – 12:30 | Formación – Formación del personal de Farmacovigilancia – Formación al resto de la compañía – EMA training Leticia Urreta |
| 12:30 – 13:15 | Pharmacovigilance Business Continuity Plan (BCP) – Desarrollo de un BCP – Estructura y contenidos/Gestión de riesgos – Funcionamiento y activación del plan Cristina de Carlos |
| 13:15 – 14:30 | Comida |
| 14:30 – 15:30 | Detección de señales Carola Gómez de la Bárcena |
| 15:30 – 16:30 | Sistema de gestión de riesgos: Plan de Gestión de Riesgos. Implementación de nueva Guía GVP V Rebeca González |
| 16:30 – 17:30 | Inspecciones del sistema de Farmacovigilancia Lidia Fernández |
| 17:30 – 18:00 | Preguntas y respuestas QUIZZ final |
| 18:00 | Clausura del curso |
FECHA Y HORA
12 y 13 de noviembre de 2025
Día 12 de noviembre de 09:15h a 17:00h
Día 13 de noviembre de 09:00h a 17:30h
12 horas lectivas
LUGAR
Presencial Barcelona. Gran Hotel Havana. Gran Via, 647. Barcelona
PRECIO
Socio AEFI: 520€
Entidades con acuerdo: 520€
No socios: 880€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados desde este mismo curso.
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES20 0049 3076 4522 1413 4405
Envía el comprobante de pago a secretaria.catalana@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
PROTECCIÓN DE DATOS
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.catalana@aefi.org