MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS: PRESENTE Y FUTURO

OBJETIVO DEL CURSO

¿Quieres conocer a fondo el apasionante mundo de los ensayos clínicos? Este curso es perfecto para ti. A lo largo de la sesión, te explicaremos detalladamente qué es un ensayo clínico, cómo se gestiona y monitoriza, y cómo ha evolucionado este campo con el tiempo.

¿Qué aprenderás?

Estructura de un Ensayo Clínico: Obtendrás una comprensión profunda de la estructura actual de los ensayos clínicos y su futura evolución.
Fases de Monitorización: Exploraremos las diferentes fases de la monitorización, desde métodos tradicionales hasta las nuevas tendencias como la monitorización centralizada y la monitorización basada en riesgo (Risk-Based Monitoring).
Nuevas Herramientas y Tecnologías: Analizaremos las innovaciones tecnológicas que están revolucionando la gestión y monitorización de ensayos clínicos, con un enfoque especial en la inteligencia artificial.
Procedimientos y Regulación: Te guiaremos a través de los procedimientos críticos, documentación necesaria y regulaciones para gestionar un ensayo clínico de manera eficiente.
Casos Prácticos: Revisaremos ejemplos prácticos que te permitirán aplicar lo aprendido en situaciones reales, desde el inicio hasta la finalización de un ensayo clínico.

Objetivos:

1. Estructura y Evolución: Conocer la estructura de un ensayo clínico, actual y futura.
2. Fases de Monitorización: Comprender las diferentes fases de la monitorización y cómo se incorporan nuevas técnicas.
3. Gestión Eficaz: Remarcar fases y puntos críticos, documentación y regulación para una gestión eficaz.
4. Impacto de las Nuevas Tecnologías: Analizar cómo afectarán las nuevas tecnologías y la inteligencia artificial.
5. Casos Prácticos: Revisar casos prácticos de monitorización.

Al finalizar el curso, habrás adquirido los conocimientos y habilidades necesarios para gestionar y monitorizar ensayos clínicos de manera efectiva, utilizando las técnicas y herramientas más avanzadas.

A QUIÉN VA DIRIGIDO

Profesionales de la industria farmacéutica, CRO y ciencias de la salud, profesionales de los ensayos clínicos y estudiantes. 

COORDINADO POR

Yolanda Lara. Vocal de Investigación Clínica AEFI, Sección Centro.

PONENTES

Carlos Palacios. Associate Director, Clinical Operations. Gilead.
Yolanda Lara. Associate Director Project Management. PPD.

AGENDA

 
17:00 – 17:10 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
17:10 – 18:20

MONITORIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO. Carlos Palacios.

  • Responsabilidades.
  • Visitas en un Ensayo Clínico.
  • Visita de Selección de Selección.
  • Visita de Inicio.
  • Visita de Monitorización.
  • Visita de Cierre.
  • Verificación de Datos.
  • Gestión de Datos.
  • Principales dificultades en la realización de los EE.CC.
  • Monitorización Centralizada y Monitorización Basada en Riesgo.
18:20 – 18:30 PAUSA
18:30 – 19:40

GESTIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO. Yolanda Lara.

  • Inicio y planificación: Puesta en Marcha.
  • Ejecución y seguimiento.
  • Cierre.
  • Puntos Clave del Ensayo Clínico (Key Trial Milestones).
  • Nuevas  tecnologías ¿Cómo afectan. Inteligencia Artificial.
19:40 – 20:00 CONCLUSIONES
 


CANCELACIONES

En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org

FECHA Y HORA

13 de octubre de 2025
De 17:00 a 20:00 horas
3 horas lectivas

LUGAR

Online (plataforma Zoom) 

PRECIO

Socio AEFI: 120€
Entidades con acuerdo: 120€
No socios: 210€

Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.

PDF DEL PROGRAMA

BECAS Y AYUDAS

Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.

CERTIFICADO

El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.

Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados desde este mismo curso.

FORMA DE PAGO:

Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org

PLAZAS

Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.

PROTECCIÓN DE DATOS

Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE

Inscripciones

Tipo de tique Precio Plazas
Inscripción socios AEFI y entidades con acuerdo 120,00€
Inscripción socios AEFI en desempleo 0,00€
Inscripción no socios AEFI 210,00€

Información y datos de facturación