HERRAMIENTAS DE MONITORIZACIÓN INTERNA Y EXTERNA EN ENTORNO GMP/GDP. ACUERDOS TÉCNICOS Y KPI
OBJETIVO DEL CURSO
El Sistema de Gestión de Calidad en entornos GMP/GDP debe contar con mecanismos que permitan monitorizar el nivel de desempeño, tanto de la propia organización como de los terceros subcontratados.
En este curso abordaremos las herramientas necesarias para el diseño y aplicación de un sistema de monitorización eficaz, desde la elaboración de Acuerdos Técnicos con terceros que proporcionen un marco adecuado para el seguimiento, hasta la definición de indicadores clave de desempeño (KPI’s) que aporte información valiosa sobre la propia compañía y sobre los proveedores externos.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Técnicos o Responsables de Calidad, Producción, Control de Calidad, Directores Técnicos, o cualquier otro perfil perteneciente a compañías farmacéuticas o del sector de los dispositivos médicos, así como compañías de consultoría que asesoren a este tipo de compañías.
COORDINADO POR
Carolina Rubio Parrón. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. Sección Centro AEFI.
PONENTES
Beatriz Sánchez Meléndez. Senior Director, Global Head GMP/GDP/GQP Audit en Kyowa Kirin Inc.
María Pilar López Rubio. Trading Party QA Lead – en Astellas Pharma Europe B.V Netherland.
Ana Isabel Yániz Cobo. Técnico Responsable Organon Salud. Coordinadora del Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Distribución. AEFI, Sección Centro.
AGENDA
| 16:00 – 16:05 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 16:05 – 17:45 |
SUPPLIERS OVERSIGHT DESDE LA DEFINICIÓN DEL ACUERDO TÉCNICO. Información para incorporar en el Acuerdo Técnico para proporcionar herramientas para el seguimiento de terceros. Seguimiento de proveedores GMP (fabricantes y laboratorios de análisis). Beatriz Sánchez Meléndez. Seguimiento de proveedores GDP (almacenamiento y distribución). Mª Pilar López Rubio. |
| 17:45 – 18:00 | DESCANSO |
| 18:00 – 18:45 |
HERRAMIENTAS DE SEGUIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. Monitorización del desempeño propio. Monitorización de terceros. Indicadores de Calidad (KPI). Revisión del Sistema por la Dirección. Ana Isabel Yániz Cobo. |
| 18:45 – 19:30 | PREGUNTAS Y COLOQUIO |
| 19:30 | CLAUSURA DEL CURSO |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
FECHA Y HORA
03 de diciembre de 2025
De 16:00 a 19:30 horas
3,5 horas lectivas
LUGAR
Online (plataforma Zoom)
PRECIO
Socio AEFI: 140€
Entidades con acuerdo: 140€
No socios: 245€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.