El día 28 de Octubre se llevó a cabo en el Hotel NH Paseo de la Habana una jornada sobre los tipos de licencias que hay en productos sanitarios en la que se contó con participantes de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) con un aforo completo de personas de la industria de productos sanitarios.
El objetivo de la jornada era ofrecer una guía clara y práctica para realizar las solicitudes de licencia de funcionamiento que necesita cada agente económico para identificar aquellas no conformidades más frecuentes que surgen durante su tramitación.
La jornada la abrió Mercedes Suria, jefa del área de productos sanitarios de la AEMPS, que coordina la inspección de instalaciones. Mercedes nos introdujo en el tema de la jornada indicando la legislación base que tenemos que tener en cuenta así como los requisitos que nos pide cumplir ésta legislación. Posteriormente nos comentó los operadores económicos que existen y las responsabilidades que deben cumplir.
A continuación, Amparo Martínez, jefa de servicio en el área de inspección de instalaciones de productos sanitarios de la AEMPS, nos comentó las actividades ante las cuales se debe solicitar una licencia de funcionamiento y la documentación necesaria que hay que presentar en su solicitud.
Después de un breve descanso, América Castro, técnico superior en el servicio de instalaciones de productos sanitarios en la AEMPS, nos comentó los procedimientos de trabajo necesarios para cada tipo de licencia, indicando aquella información que es clave incluir para que nuestros procedimientos sean correctos y no recibir comentarios sobre ellos.
Cerró la jornada Coral Martín, jefa del servicio de inspección de productos sanitarios de la AEMPS. Coral nos contó las no conformidades más comunes que se encuentran, no solo en la presentación de la documentación de solicitud de licencia sino aquellas no conformidades observadas en las instalaciones auditadas.
La exposición de las cuatro ponentes fue clara y explícita, lo que nos va a facilitar la presentación de futuras solicitudes.