El pasado 13 de enero tuvo lugar el curso “EUDAMED 2026: Cómo cumplir con las nuevas obligaciones para fabricantes de productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro”, organizado por la AEFI – Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria.
En el contexto del anuncio realizado por la Comisión Europea en Noviembre de 2025 sobre la obligatoriedad del cumplimiento de determinados módulos de EUDAMED, este curso, coordinado por Francisco Rodríguez, miembro de AEFI, contó con la participación del experto de ASPHALION MedTech, Diego Sanoja, quien revisó los aspectos clave para la correcta presentación de datos en EUDAMED, la información que debe proporcionarse, los plazos actuales, así como las metodologías y recomendaciones para mantener los registros actualizados.
Por su parte, Manel Martínez Martínez, jefe de Normas de AECOC/GS1 España, explicó el sistema de codificación UDI para garantizar el cumplimiento de los Reglamentos MDR e IVDR, el papel de GS1 como entidad designada por la Comisión Europea para la emisión de estos códigos, y las mejores prácticas para su asignación, inclusión en el etiquetado y mantenimiento.
