El pasado 17 de febrero se desarrolló, con un excelente resultado, la jornada “Normas de Buena Práctica Clínica: Novedades ICH GCP E6 (R3)” Anexo 2, destacando tanto la calidad técnica de las intervenciones como la elevada participación de los asistentes. Desde el comienzo, se profundizó en las novedades regulatorias y en el impacto del Anexo 2 en el ámbito de los ensayos clínicos.

El programa contó con ponentes de primer nivel: Ana Mª Velasco Calle, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS); Sarahi Valdez, Farmacóloga Clínica del CEIM 12 de Octubre y representante de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria; Gonzalo Mazuela, Associate Professor & Regulatory Pharma Clinical Trial Coordinator en La Salle BCN; Leire Zúñiga, Managing Director de Pharmity y Chief Quality Officer en Qlarix; y Mayte Garrote, CEO en OQOTECH. Cada intervención aportó una visión complementaria, combinando perspectiva regulatoria, experiencia clínica y enfoque tecnológico.

A lo largo de la jornada se analizaron en profundidad las principales actualizaciones de la ICH E6(R3), poniendo especial énfasis en la flexibilidad y adaptabilidad que introduce la nueva guía, la gestión de riesgos proporcional y la integración del enfoque de Calidad por Diseño. El debate sobre el impacto de su implementación así como el impacto futuro del Anexo 2 generó un intercambio especialmente enriquecedor, permitiendo contrastar el antes y el después de la implementación de la norma.

La coordinación estuvo a cargo de Yolanda Lara, contando con la colaboración de Ana Andújar ambas Vocales de Investigación Clínica de AEFI.

El alto nivel de participación, las preguntas planteadas y el diálogo constructivo consolidaron esta jornada como un espacio de referencia para la actualización profesional y la mejora continua en investigación clínica.