SEGUNDO TALLER DE BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN:
Instalaciones. Cualificación y calibración de equipos
OBJETIVO DEL CURSO
Las Buenas Prácticas de Distribución (BPD/GDP) son un pilar clave para garantizar que el medicamento mantiene su calidad, seguridad y eficacia a lo largo de toda la cadena de suministro. En este contexto, las instalaciones y los equipos juegan un papel crítico y son uno de los focos habituales de inspecciones y auditorías.
Este Segundo Taller de Buenas Prácticas de Distribución, centrado en Instalaciones, cualificación y calibración de equipos, ha sido diseñado para ofrecer una visión práctica y aplicada de los requisitos regulatorios, abordando desde el análisis de riesgos hasta la validación, cualificación y mantenimiento de equipos, sin olvidar aspectos esenciales como la limpieza, la desinsectación y la gestión del ciclo de vida de las instalaciones.
El taller combinará ponencias teóricas con ejercicios prácticos en grupo, fomentando el intercambio de experiencias reales entre los asistentes y proporcionando herramientas útiles para la correcta implementación y gestión del sistema de calidad en entidades de distribución del medicamento.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Directores técnicos, técnicos responsables, responsables de calidad o técnicos pertenecientes a laboratorios TAC, almacenes mayoristas, almacenes por contrato, a empresas relacionadas con la distribución del medicamento, así como consultoras que asesoren a este tipo de compañías.
COORDINADO POR
Ana I. Yániz Cobo. Coordinadora del Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Distribución. Sección Centro AEFI.
PONENTE
Marco A. Peralta Arjonilla. Head of Quality, DHL LLP Europe.
AGENDA
| 16:00 – 16:05 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 16:05 – 16:35 | CONDICIONES DE LAS INSTALACIONES Y EQUIPOS. LIMPIEZA Y DESINSECTACIÓN. MANTENIMIENTO DE EQUIPOS. ANÁLISIS DE RIESGOS |
| 16:35 – 17:00 | CALIBRACIÓN versus VALIDACIÓN |
| 17:00 – 17:30 | INTRODUCCIÓN A LA VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMÁTICOS |
| 17:30 – 17:50 | CUALIFICACIÓN DE SISTEMAS DE TRANSPORTE PASIVO |
| 17:50 – 18:00 | PAUSA |
| 18:00 – 19:30 | EXPLICACIÓN DE CASOS PRÁCTICOS Y ENTREGA DEL MATERIAL. TRABAJO EN GRUPO SOBRE LOS CASOS PRÁCTICOS |
| 19:30 – 20:00 | PUESTA EN COMÚN DE LOS RESULTADOS |
| 20:00 | CLAUSURA DEL CURSO |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org
FECHA Y HORA
6 de mayo de 2026
De 16:00 a 20 horas
4 horas lectivas
LUGAR
Online (plataforma Zoom)
PRECIO
Socio AEFI: 160€
Entidades con acuerdo: 160€
No socios: 280€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
PROTECCIÓN DE DATOS
