CURSO COMUNICACIÓN PRODUCTOS SANITARIOS:
EUDAMED Y RECOPS
OBJETIVO DEL CURSO
El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) y la normativa española establecen una serie de obligaciones, entre ellas la de comunicar la comercialización de los productos sanitarios.
Este curso te ayudará a comprender, de forma práctica, cuándo y cómo tienes que comunicar tus productos sanitarios en EUDAMED y en RECOPS, qué documentación necesitas, y qué aspectos debes tener en cuenta para evitar errores en las comunicaciones antes de la comercialización de tus productos.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
El curso está dirigido a los responsables técnicos y a los departamentos de registro o de calidad de las empresas fabricantes, importadoras, distribuidoras, esterilizadoras y agrupadoras.
COORDINADO POR
Pilar Pascual Inogés. Vocal de la Vocalía de Productos Sanitarios de la Sección Centro. AEFI.
PONENTES
Irene Rebollo Guerrero. Jefa de Servicio, Área de Control del Mercado de Productos Sanitarios.
Verónica Campuzano Gómez-Acebo. Jefa de Área de Control de Mercado de Productos Sanitarios.
AGENDA
| 09:00 – 09:10 | RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO |
| 09:10 – 10:00 | INTRODUCCIÓN Y NORMATIVA APLICABLE. Qué es el identificador único UDI. |
| 10:00 – 11:00 |
EUDAMED: Cómo comunicar un producto. |
| 11:00 – 11:30 | PAUSA – CAFÉ |
| 11:30 – 12:30 | RECOPS: Altas de empresa y comunicación de productos. |
| 12:30 – 13:30 | RECOPS: Asociaciones y modificaciones. Traspasos de comunicaciones desde CCPS y RPS. |
| 13:30 – 14:00 | DUDAS Y PREGUNTAS |
| 14:00 | CLAUSURA CURSO |
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a: secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE
FECHA Y HORA
20 de octubre 2026
De 9:00 a 14:00 horas
5 horas lectivas
LUGAR
Presencial: NH Paseo de la Habana. Paseo de la Habana 73. MADRID
PRECIO
Socio AEFI: 325€
Entidades con acuerdo: 325€
No socios: 400€
Inscripción múltiple 15% descuento. A partir de 3 inscripciones de la misma empresa (mismo NIF) en el mismo curso.
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (sólo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE.
Consulte AQUÍ las condiciones.
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
Aforo limitado.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.