Café con Expertos fue una excelente oportunidad para intercambiar experiencias y perspectivas prácticas sobre ICH-GCP-E6 (R3), el Anexo 2 y los ensayos clínicos descentralizados. El encuentro puso el foco en cómo trasladar los principios regulatorios a la práctica, diseñando los ensayos en torno al recorrido real del paciente e incorporando desde el inicio responsabilidades claras, una adecuada supervisión y una gestión eficaz de la privacidad y los riesgos.

La experiencia del paciente, la adopción por parte de los centros y la supervisión de proveedores fueron algunos de los temas abordados, siempre con la seguridad del paciente, la integridad de los datos y la flexibilidad como pilares fundamentales.

El mensaje clave fue que la descentralización y la innovación deben estar al servicio de las personas, y no impulsadas únicamente por la tecnología, facilitando la participación del paciente sin comprometer la seguridad ni la calidad de los datos.