COMPAÑÍAS QUE COMERCIALIZAN MEDICAMENTOS EN ESPAÑA.
NORMATIVA APLICABLE Y OBLIGACIONES
OBJETIVO DEL CURSO:
Conocer los distintos modelos de compañías que pueden comercializar medicamentos en España, la normativa aplicable en cada caso y las obligaciones a las que están sujetos, principalmente en cuanto a licencias, personas responsables y normas de calidad a cumplir. Resolución de algunos casos complejos.
A QUIÉN VA DIRIGIDO:
Técnicos Responsables, Directores Técnicos, Responsables de Calidad o cualquier otro técnico, perteneciente a compañías que distribuyen medicamentos o que tengan la intención de hacerlo, así como consultoras que asesoren a este tipo de compañías.
DIRIGIDO POR:
Marta Rodríguez Vélez. Vocal de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad. Sección centro AEFI.
PONENTES:
ESTHER COBO GARCÍA. Jefe de Área de Control de Medicamentos. Departamento de Inspección y Control de Medicamentos. Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
ANA GARCÍA MONTES. Directora de Registros, FV & Calidad. Merz Pharma España.
PROGRAMA DEL CURSO
9:00 – 9:15 RECEPCIÓN Y PRESENTACIÓN DEL CURSO
09:15 – 11:15 NORMATIVA APLICABLE Y OBLIGACIONES EXIGIBLES POR LA AEMPS A LAS COMPAÑÍAS QUE COMERCIALICEN MEDICAMENTOS EN ESPAÑA. Esther Cobo García.
1:15 – 11:30 DESCANSO.
11:30 – 12:30 NORMATIVA APLICABLE Y OBLIGACIONES EXIGIBLES POR OTROS ORGANISMOS PÚBLICOS (COMUNIDADES AUTÓNOMAS Y MINISTERIO DE SANIDAD). Ana García Montes
12:30 – 13:00 PREGUNTAS Y COLOQUIO.
13:00 CLAUSURA DEL CURSO
FECHA Y HORA
15 de noviembre de 2022
De 9:00 a 13:00 horas
4 horas lectivas
LUGAR
Online (plataforma Zoom)
PRECIO
Socios de AEFI y entidades con acuerdo: 150 €
No socios: 250 €
PDF DEL PROGRAMA
BECAS Y AYUDAS
Se concederán dos becas en cursos no subvencionados para socios de AEFI con un mínimo de antigüedad de un año.
Socios desempleados (solo cursos online): gratuito, previa presentación en el momento de la inscripción del justificante del SEPE. Consulte AQUÍ las condiciones
CERTIFICADO
El certificado de asistencia se expedirá a los alumnos que hayan asistido como mínimo al 75% de la duración del curso.
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INSCRIPCIONES
FORMA DE PAGO:
Transferencia bancaria a c/c AEFI
ES37 0049 2862 6126 1456 9715
Envía el comprobante de pago a secretaria.centro@aefi.org
PLAZAS
No limitadas.
Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de alumnos.
CANCELACIONES
En caso de cancelación recibida 72 horas antes de la celebración del curso, se devolverá el 100% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización, siempre que fuera comunicada en fecha anterior al propio inicio del curso y aplicando la tarifa que le corresponda según su situación de socio o no socio. Las cancelaciones deben comunicarse por escrito a:
secretaria.catalana@aefi.org
secretaria.centro@aefi.org
PROTECCIÓN DE DATOS
Tiene disponible la política de protección de datos en el siguiente ENLACE