El curso “Actividades de Farmacovigilancia Locales: Cómo Asegurar el Cumplimiento” brindó a los participantes una valiosa oportunidad para sumergirse en las responsabilidades a nivel local de las Personas de Contacto Locales de Farmacovigilancia (PCFV). Coordinado por Bárbara Burgos Elvira, Vocal de Farmacovigilancia de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI), el programa se destacó por su enfoque práctico.
El curso, que tuvo lugar los días 13 y 14 de febrero de 2024 de forma remota, abordó de manera exhaustiva los objetivos establecidos. El primer día, la sesión se centró en la disponibilidad permanente de la PCFV, la monitorización periódica de la legislación local, el análisis de impacto y la comunicación (Regulatory intelligence), el sistema local de Calidad en Farmacovigilancia y procedimientos de trabajo locales, el manejo de acuerdos y contratos locales, la implementación de planes de contingencia locales y el archivo local de Farmacovigilancia.
El 14 de febrero, se profundizó en temas como la supervisión de las vías de entrada de información y el manejo adecuado de casos a nivel local, incluyendo la recogida, traducción, transmisión y seguimiento. Asimismo, se abordaron aspectos cruciales como la información local en el PSMF y la realización de búsquedas bibliográficas. También se trataron aspectos como el papel local en informes periódicos de seguridad, la detección de señales, los planes de gestión de riesgos, la supervisión de la implementación de las medidas de minimización de riesgos, el manejo local de las variaciones de seguridad y la diseminación de la información, la formación en farmacovigilancia a nivel local, así como la audit/inspection readiness del sistema de farmacovigilancia local, la supervisión de Corrective and Preventive Actions (CAPAs), la externalización de actividades, el due diligence y las auditorías a proveedores de servicios y el compliance.
Dirigido no solo a Personas de Contacto Locales de Farmacovigilancia y sus suplentes, sino también a aquellos que brindan soporte a las PCFV y a empresas de consultoría con responsabilidades de PCFV, el curso contó con ponentes de renombre como Anna Marqués i Banque, Pharmacovigilance Director de EU/UK QPPV en Eignapharma, y Ana Belén Vela, Senior Director y Head of Pharmacovigilance Department en España de Pharmalex. La modalidad online facilitó la participación y el aprendizaje efectivo.
Las presentaciones de Anna Marqués i Banque fueron agiles y prácticas, ofreciendo una visión directa y efectiva sobre el papel local en informes periódicos de seguridad y la detección de señales. Su experiencia aportó una perspectiva valiosa a los participantes, permitiéndoles entender las complejidades de la supervisión de riesgos y la implementación de medidas de minimización de riesgos.
Ana Belén Vela, por otro lado, proporcionó una visión detallada sobre el manejo local del sistema de calidad, la formación en farmacovigilancia a nivel local y la importancia del compliance. Como Head of Pharmacovigilance en Pharmalex, su experiencia aportó una comprensión práctica de la gestión de riesgos y la ejecución de estrategias eficaces a nivel local.
Ambas ponentes no solo transmitieron conocimientos sólidos sino también fomentaron un ambiente propicio para el debate. La interactividad y el intercambio de ideas fueron elementos clave durante las sesiones, enriqueciendo la experiencia de los participantes. Las discusiones estimulantes, respaldadas por la experiencia de los ponentes, brindaron una oportunidad única para abordar casos prácticos y desafíos específicos que los profesionales de la farmacovigilancia pueden enfrentar en su día a día.
En resumen, las presentaciones ágiles, prácticas e instructivas de Anna Marqués i Banque y Ana Belén Vela, junto con la dinámica de debate generada, contribuyeron significativamente al éxito del curso, proporcionando a los participantes no solo conocimientos teóricos sino también herramientas prácticas para mejorar sus habilidades en el ámbito de la farmacovigilancia a nivel local. Como conclusión, este curso ha proporcionado a los participantes una oportunidad única para fortalecer sus habilidades y conocimientos, asegurando un desempeño más efectivo en las actividades de farmacovigilancia a nivel local.
