El pasado 24 de febrero se realizó el curso “ACTUALIZACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO: Desviaciones más habituales y nuevas guías”. El ponente del curso fue nuestro estimado compañero José Antonio Pérez Cuadrado, técnico inspector de la sección de Control de la Investigación y la Farmacovigilancia del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios, que pertenece al Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya. El curso, que tuvo lugar vía telemática, acaparó un gran interés por parte de los casi 50 asistentes. El programa, que se desarrolló durante unas 5 horas, se dividió en dos partes fundamentales. La primera, titulada “Principios de BPL: elementos a inspeccionar y desviaciones más habituales”, conllevó una profunda introducción a las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), desde el origen de las BPL, su campo de aplicación, la normativa, legislación y las referencias bibliográficas que las desarrollan, así como definiciones de sus conceptos básicos. Se continuó con el concepto del programa de verificación de cumplimiento BPL, de los ámbitos de certificación y finalizando con la descripción de las desviaciones y/o deficiencias más relevantes que se observan en cada uno de los elementos que configuran los principios de BPL. Tras un pequeño descanso de 20 minutos, se procedió a presentar 4 de los últimos documentos publicados por la OCDE en relación a las BPL:
– Documento número 17. Sobre aplicación de los principios de BPL a los sistemas informatizados.
– Documento número 19. Sobre la gestión, caracterización y uso de los productos de ensayo.
– Documento número 21. Sobre la posible influencia de los promotores en las conclusiones de un estudio BPL.
– Documento número 22. Sobre integridad de datos en BPL.
Después de cada una de las partes, se abrió un interesante turno de preguntas por parte de los asistentes al curso que demostró una gran expectación por parte de los participantes, lo que conllevó a poder formular muchas e interesantes cuestiones al ponente del curso. Desde AEFI nuestro agradecimiento al ponente y a los asistentes, que nos animan a organizar en un futuro próximos nuevos cursos dentro del entorno BPL’s.
